Efeito da analgesia peridural torácica na anestesia intravenosa em circuito fechado (Drone-APDT)
22 de setembro de 2016 atualizado por: Hopital Foch
Efeito poupador de opioide intravenoso da administração epidural torácica de Chirocaine (5 mg/ml) durante a toracotomia
A associação de anestesia geral e de anestesia peridural torácica é utilizada em cirurgia torácica com benefício demonstrado sobre o risco de complicações respiratórias pós-operatórias.
O objetivo do estudo é analisar a influência da administração peridural torácica de quirocaína (5 mg/ml) na administração de agentes anestésicos (propofol e remifentanil), sendo estes administrados em sistema de circuito fechado tendo como índice o Índice Bispectral controlador.
Dois grupos de pacientes são comparados:
- um grupo receberá anestesia geral e administração de soro fisiológico por via peridural torácica. Chirocaine será administrado antes do despertar do paciente,
- um grupo receberá anestesia geral e administração peridural torácica de quirocaína (5 mg/ml).
Em ambos os grupos, o sistema de circuito fechado garante que a profundidade da anestesia seja semelhante em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Suresnes, França, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a toracotomia sob anestesia geral e anestesia peridural
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos,
- mulher grávida,
- tratamento psicotrópico,
- distúrbio neurológico central ou lesão cerebral,
- alergia ao propofol ou a um relaxante muscular,
- recusa ou contra-indicação de anestesia peridural,
- enfisema grave,
- doença cardíaca,
- tratamento com betabloqueador ou droga vasoativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 1
anestesia geral e administração peridural torácica de solução salina
|
dosagem
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 2
anestesia geral e administração peridural torácica de quirocaína
|
dosagem
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
quantidade de remifentanil entregue pelo sistema de circuito fechado
Prazo: fim da anestesia
|
fim da anestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
quantidade de propofol entregue pelo sistema de circuito fechado
Prazo: fim da anestesia
|
fim da anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marc Fischler, MD, Hopital Foch, 92150 Suresnes, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
29 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007/11
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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