Влияние торакальной эпидуральной анальгезии на внутривенную анестезию с замкнутым контуром (Drone-APDT)
22 сентября 2016 г. обновлено: Hopital Foch
Внутривенный опиоидсберегающий эффект торакального эпидурального введения хирокаина (5 мг/мл) во время торакотомии
Сочетание общей анестезии и грудной эпидуральной анестезии используется в торакальной хирургии с доказанным преимуществом в отношении риска послеоперационных респираторных осложнений.
Цель исследования — проанализировать влияние торакального эпидурального введения хирокаина (5 мг/мл) на введение анестетиков (пропофола и ремифентанила), которые вводятся по замкнутой системе с биспектральным индексом в качестве контроллер.
Сравниваются две группы пациентов:
- одна группа получит общую анестезию и торакальное эпидуральное введение физиологического раствора. Хирокаин вводят до пробуждения пациента,
- одна группа получит общую анестезию и торакальное эпидуральное введение хирокаина (5 мг/мл).
В обеих группах замкнутая система обеспечивает одинаковую глубину анестезии в обеих группах.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suresnes, Франция, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие торакотомию под общим наркозом и эпидуральной анестезией
Критерий исключения:
- возраст младше 18 лет,
- беременная женщина,
- психотропное лечение,
- центральное неврологическое расстройство или поражение головного мозга,
- аллергия на пропофол или миорелаксант,
- отказ или противопоказание к эпидуральной анестезии,
- тяжелая эмфизема легких,
- коронарная болезнь,
- лечение бета-блокатором или вазоактивным препаратом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 1
общая анестезия и торакальное эпидуральное введение физиологического раствора
|
дозировка
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
общая анестезия и торакальное эпидуральное введение хирокаина
|
дозировка
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество ремифентанила, доставляемого замкнутой системой
Временное ограничение: конец анестезии
|
конец анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество пропофола, доставляемого замкнутой системой
Временное ограничение: конец анестезии
|
конец анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Marc Fischler, MD, Hopital Foch, 92150 Suresnes, France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .