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胸段硬膜外镇痛对静脉闭环麻醉的影响 (Drone-APDT)

2016年9月22日 更新者:Hopital Foch

开胸手术期间胸部硬膜外给予希罗卡因 (5 mg/ml) 的静脉阿片类药物节约效应

全身麻醉和胸段硬膜外麻醉联合用于胸外科手术,已证明可降低术后呼吸系统并发症的风险。

该研究的目的是分析胸部硬膜外给药希罗卡因 (5 mg/ml) 对麻醉剂(异丙酚和瑞芬太尼)给药的影响,这些药物使用闭环系统给药,双频指数作为控制器。

比较两组患者:

  • 一组将接受全身麻醉和胸腔硬膜外注射生理盐水。 Chirocaine 将在患者醒来之前给药,
  • 一组将接受全身麻醉和胸椎硬膜外注射氯卡因 (5 mg/ml)。

在两组中,闭环系统确保两组的麻醉深度相似。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Suresnes、法国、92150
        • Hôpital FOCH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在全身麻醉和硬膜外麻醉下接受开胸手术的患者

排除标准:

  • 年龄低于18岁,
  • 怀孕的女人,
  • 精神治疗,
  • 中枢神经系统疾病或脑损伤,
  • 对异丙酚或肌肉松弛剂过敏,
  • 拒绝或禁忌硬膜外麻醉,
  • 严重的肺气肿,
  • 冠心病,
  • 用 β 受体阻滞剂或血管活性药物治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:1个
全身麻醉和胸椎硬膜外注射生理盐水
剂量
其他名称:
  • 瑞芬太尼:Ultiva
有源比较器:2个
全身麻醉和胸椎硬膜外给药希罗卡因
剂量
其他名称:
  • 瑞芬太尼:Ultiva

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
闭环系统输送的瑞芬太尼量
大体时间:麻醉结束
麻醉结束

次要结果测量

结果测量
大体时间
闭环系统输送的异丙酚量
大体时间:麻醉结束
麻醉结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Marc Fischler, MD、Hopital Foch, 92150 Suresnes, France

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月20日

首次发布 (估计)

2008年2月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月22日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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