Effet de l'analgésie péridurale thoracique sur l'anesthésie intraveineuse en boucle fermée (Drone-APDT)
Effet d'épargne intraveineuse des opioïdes de l'administration péridurale thoracique de chirocaïne (5 mg/ml) pendant la thoracotomie
L'association de l'anesthésie générale et de la péridurale thoracique est utilisée en chirurgie thoracique avec un bénéfice démontré sur le risque de complications respiratoires postopératoires.
L'objectif de l'étude est d'analyser l'influence de l'administration péridurale thoracique de chirocaïne (5 mg/ml) sur l'administration d'agents anesthésiques (propofol et rémifentanil), ces médicaments étant administrés en boucle fermée avec l'indice bispectral comme manette.
Deux groupes de patients sont comparés :
- un groupe recevra une anesthésie générale et une administration péridurale thoracique de solution saline. La chirocaïne sera administrée avant le réveil du patient,
- un groupe recevra une anesthésie générale et une administration péridurale thoracique de chirocaïne (5 mg/ml).
Dans les deux groupes, le système en boucle fermée garantit que la profondeur de l'anesthésie est similaire dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Suresnes, France, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une thoracotomie sous anesthésie générale et anesthésie péridurale
Critère d'exclusion:
- âge inférieur à 18 ans,
- femme enceinte,
- traitement psychotrope,
- trouble neurologique central ou lésion cérébrale,
- allergie au propofol ou à un myorelaxant,
- refus ou contre-indication à la péridurale,
- emphysème sévère,
- maladie coronarienne,
- traitement par un bêta-bloquant ou un médicament vasoactif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: 1
anesthésie générale et administration péridurale thoracique de solution saline
|
dosage
Autres noms:
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Comparateur actif: 2
anesthésie générale et administration péridurale thoracique de chirocaïne
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dosage
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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quantité de rémifentanil délivrée par le système en boucle fermée
Délai: fin d'anesthésie
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fin d'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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quantité de propofol délivrée par le système en boucle fermée
Délai: fin d'anesthésie
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fin d'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marc Fischler, MD, Hopital Foch, 92150 Suresnes, France
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007/11
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