- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00627081
정맥 폐루프 마취에 대한 흉부 경막외 진통제의 효과 (Drone-APDT)
2016년 9월 22일 업데이트: Hopital Foch
개흉술 동안 Chirocaine(5 mg/ml)의 흉부 경막외 투여의 정맥 오피오이드 절약 효과
전신 마취와 흉부 경막 외 마취의 연관성은 수술 후 호흡기 합병증의 위험에 대한 입증된 이점과 함께 흉부 수술에 사용됩니다.
이 연구의 목적은 마취제(프로포폴 및 레미펜타닐) 투여에 대한 키로카인(5mg/ml)의 흉부 경막외 투여의 영향을 분석하는 것입니다. 제어 장치.
두 그룹의 환자를 비교합니다.
- 한 그룹은 전신 마취와 흉부 경막외 식염수 투여를 받습니다. 환자가 깨어나기 전에 키로카인을 투여하고,
- 한 그룹은 전신 마취 및 키로카인(5 mg/ml)의 흉부 경막외 투여를 받게 됩니다.
두 그룹 모두에서 폐루프 시스템은 두 그룹에서 유사한 마취 깊이를 보장합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Suresnes, 프랑스, 92150
- Hôpital Foch
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취 및 경막외 마취 하에 개흉술을 받는 환자
제외 기준:
- 만 18세 미만,
- 임산부,
- 향정신성 치료,
- 중추 신경 장애 또는 병변 대뇌,
- 프로포폴이나 근육 이완제에 대한 알레르기,
- 경막 외 마취의 거부 또는 금기 사항,
- 심한 폐기종,
- 관상 동맥 질환,
- 베타 차단제 또는 혈관 작용제를 사용한 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 1
전신 마취 및 흉부 경막 외 식염수 투여
|
복용량
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
전신마취 및 키로카인의 흉부 경막외 투여
|
복용량
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폐쇄 루프 시스템에 의해 전달된 레미펜타닐의 양
기간: 마취의 끝
|
마취의 끝
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폐쇄 루프 시스템에 의해 전달되는 프로포폴의 양
기간: 마취의 끝
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마취의 끝
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Marc Fischler, MD, Hopital Foch, 92150 Suresnes, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007/11
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