Wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej na dożylne znieczulenie w pętli zamkniętej (Drone-APDT)
22 września 2016 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Dożylny efekt oszczędzania opioidów przez znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej chirokainy (5 mg/ml) podczas torakotomii
Skojarzenie znieczulenia ogólnego i znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej jest stosowane w chirurgii klatki piersiowej i wykazuje korzystny wpływ na ryzyko pooperacyjnych powikłań oddechowych.
Celem pracy jest analiza wpływu podania chirokainy w odcinku piersiowym zewnątrzoponowym (5 mg/ml) na podawanie środków znieczulających (propofolu i remifentanylu), przy czym leki te podawane są w systemie zamkniętej pętli z indeksem bispektralnym jako kontroler.
Porównuje się dwie grupy pacjentów:
- jedna grupa otrzyma znieczulenie ogólne i znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej solą fizjologiczną. Chirokaina zostanie podana przed wybudzeniem pacjenta,
- jedna grupa otrzyma znieczulenie ogólne i znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej chirokainą (5 mg/ml).
W obu grupach system zamkniętej pętli zapewnia podobną głębokość znieczulenia w obu grupach.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suresnes, Francja, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych torakotomii w znieczuleniu ogólnym i zewnątrzoponowym
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat,
- kobieta w ciąży,
- leczenie psychotropowe,
- ośrodkowe zaburzenie neurologiczne lub uszkodzenie mózgu,
- uczulenie na propofol lub środek zwiotczający mięśnie,
- odmowa lub przeciwwskazanie do znieczulenia zewnątrzoponowego,
- ciężka rozedma płuc,
- choroba wieńcowa,
- leczenie beta-blokerem lub lekiem wazoaktywnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 1
znieczulenie ogólne i znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej solą fizjologiczną
|
dawkowanie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
znieczulenie ogólne i znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej chirokainą
|
dawkowanie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ilość remifentanylu dostarczanego przez system o obiegu zamkniętym
Ramy czasowe: koniec znieczulenia
|
koniec znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ilość propofolu dostarczonego przez system o obiegu zamkniętym
Ramy czasowe: koniec znieczulenia
|
koniec znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marc Fischler, MD, Hopital Foch, 92150 Suresnes, France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .