Wirkung der thorakalen epiduralen Analgesie auf die intravenöse Closed-Loop-Anästhesie (Drone-APDT)
Intravenöse opioidsparende Wirkung der thorakalen epiduralen Verabreichung von Chirocain (5 mg/ml) während der Thorakotomie
Die Kombination von Vollnarkose und Thorax-Epiduralanästhesie wird in der Thoraxchirurgie eingesetzt und hat einen nachgewiesenen Nutzen hinsichtlich des Risikos postoperativer Atemwegskomplikationen.
Das Ziel der Studie besteht darin, den Einfluss der thorakalen epiduralen Verabreichung von Chirocain (5 mg/ml) auf die Verabreichung von Anästhetika (Propofol und Remifentanil) zu analysieren, wobei diese Arzneimittel unter Verwendung eines geschlossenen Kreislaufsystems mit dem Bispektralindex als verabreicht werden Regler.
Es werden zwei Patientengruppen verglichen:
- Eine Gruppe erhält eine Vollnarkose und eine thorakale epidurale Verabreichung von Kochsalzlösung. Chirocain wird vor dem Aufwachen des Patienten verabreicht.
- Eine Gruppe erhält eine Vollnarkose und eine thorakale epidurale Verabreichung von Chirocain (5 mg/ml).
In beiden Gruppen sorgt das Closed-Loop-System dafür, dass die Anästhesietiefe in beiden Gruppen ähnlich ist.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Suresnes, Frankreich, 92150
- Hopital Foch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Thorakotomie unter Vollnarkose und Epiduralanästhesie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren,
- schwangere Frau,
- psychotrope Behandlung,
- zentrale neurologische Störung oder Läsion des Gehirns,
- Allergie gegen Propofol oder ein Muskelrelaxans,
- Ablehnung oder Kontraindikation einer Epiduralanästhesie,
- schweres Emphysem,
- Koronarerkrankung,
- Behandlung mit einem Betablocker oder einem vasoaktiven Medikament.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: 1
Vollnarkose und thorakale epidurale Verabreichung von Kochsalzlösung
|
Dosierung
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: 2
Vollnarkose und thorakale epidurale Verabreichung von Chirocain
|
Dosierung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Menge an Remifentanil, die vom geschlossenen Kreislaufsystem abgegeben wird
Zeitfenster: Ende der Narkose
|
Ende der Narkose
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Menge an Propofol, die vom geschlossenen Kreislaufsystem abgegeben wird
Zeitfenster: Ende der Narkose
|
Ende der Narkose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Marc Fischler, MD, Hopital Foch, 92150 Suresnes, France
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007/11
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .