Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hrudní epidurální analgezie na intravenózní anestezii s uzavřenou smyčkou (Drone-APDT)

22. září 2016 aktualizováno: Hopital Foch

Intravenózní opioidy šetřící účinek hrudní epidurální aplikace chirokainu (5 mg/ml) během torakotomie

Spojení celkové anestezie a hrudní epidurální anestezie se používá v hrudní chirurgii s prokázaným přínosem z hlediska rizika pooperačních respiračních komplikací.

Cílem studie je analyzovat vliv hrudního epidurálního podání chirokainu (5 mg/ml) na podání anestetik (propofol a remifentanil), přičemž tyto léky jsou podávány systémem s uzavřenou smyčkou s bispektrálním indexem jako ovladač.

Srovnávají se dvě skupiny pacientů:

  • jedna skupina dostane celkovou anestezii a hrudní epidurální podání fyziologického roztoku. Chirocain bude podán před probuzením pacienta,
  • jedna skupina dostane celkovou anestezii a hrudní epidurální podání chirokainu (5 mg/ml).

V obou skupinách zajišťuje systém uzavřené smyčky, že hloubka anestezie je v obou skupinách podobná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Suresnes, Francie, 92150
        • Hôpital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících torakotomii v celkové anestezii a epidurální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • věk nižší než 18 let,
  • těhotná žena,
  • psychotropní léčba,
  • centrální neurologická porucha nebo cerebrální léze,
  • alergie na propofol nebo na myorelaxancia,
  • odmítnutí nebo kontraindikace epidurální anestezie,
  • těžký emfyzém,
  • ischemická choroba,
  • léčba beta-blokátorem nebo vazoaktivním lékem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 1
celková anestezie a hrudní epidurální podání fyziologického roztoku
dávkování
Ostatní jména:
  • Remifentanil: Ultiva
Aktivní komparátor: 2
celková anestezie a hrudní epidurální podání chirokainu
dávkování
Ostatní jména:
  • Remifentanil: Ultiva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
množství remifentanilu dodávaného systémem s uzavřenou smyčkou
Časové okno: konec anestezie
konec anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
množství propofolu dodávaného systémem s uzavřenou smyčkou
Časové okno: konec anestezie
konec anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marc Fischler, MD, Hopital Foch, 92150 Suresnes, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na remifentanil

3
Předplatit