Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av thorax epidural analgesi på intravenøs lukket sløyfeanestesi (Drone-APDT)

22. september 2016 oppdatert av: Hopital Foch

Intravenøs opioidsparende effekt av thorax epidural administrering av kirokain (5 mg/ml) under torakotomi

Kombinasjonen av generell anestesi og thorax epidural anestesi brukes i thoraxkirurgi med en påvist fordel på risikoen for postoperative respiratoriske komplikasjoner.

Målet med studien er å analysere påvirkningen av thorax epidural administrering av kirokain (5 mg/ml) på administrering av anestesimidler (propofol og remifentanil), disse legemidlene administreres ved bruk av et lukket sløyfesystem med Bispectral Index som kontrolleren.

To grupper pasienter sammenlignes:

  • en gruppe vil motta generell anestesi og thorax epidural administrering av saltvann. Chirocaine vil bli administrert før pasientens oppvåkning,
  • en gruppe vil få generell anestesi og thorax epidural administrering av kirokain (5 mg/ml).

I begge gruppene sørger det lukkede sløyfesystemet for at anestesidybden er lik i begge gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hopital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår en torakotomi under generell anestesi og epidural anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år,
  • gravid kvinne,
  • psykotropisk behandling,
  • sentral nevrologisk lidelse eller lesjon cerebral,
  • allergi mot propofol eller et muskelavslappende middel,
  • avslag eller kontraindikasjon av epidural anestesi,
  • alvorlig emfysem,
  • koronar sykdom,
  • behandling med en betablokker eller et vasoaktivt legemiddel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 1
generell anestesi og thorax epidural administrering av saltvann
Legemiddel: remifentanil
dosering
Andre navn:
  • Remifentanil: Ultiva
Aktiv komparator: 2
generell anestesi og thorax epidural administrering av kirokain
Legemiddel: remifentanil
dosering
Andre navn:
  • Remifentanil: Ultiva

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mengde remifentanil levert av det lukkede sløyfesystemet
Tidsramme: slutten av anestesi
slutten av anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mengde propofol levert av det lukkede sløyfesystemet
Tidsramme: slutten av anestesi
slutten av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Etterforskere

  • Studiestol: Marc Fischler, MD, Hopital Foch, 92150 Suresnes, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007/11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell anestesi

Kliniske studier på remifentanil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere