ReWalk Exoskeleton スーツの安全性と耐性をテストする研究 (RW)
2010年11月27日 更新者：ReWalk Robotics, Inc.
下肢障害を持つ個人が歩行し、その他の基本的な移動機能を実行できるようにする ReWalk 電動外骨格スーツの研究。
ReWalk は、下肢障害を持つ人々が日常的な移動機能 (立つ、歩く、階段を上るなど) を実行できるようにします。
脊髄損傷、脳損傷、脳卒中、多発性硬化症、脳性麻痺、その他の重度の歩行障害などの障害を持つ人々が使用できます。
この装置は、障害者の尊厳を回復し、彼らが働くことを可能にし、一般的な健康と生活の質を向上させるだけでなく、医療費やその他の関連費用を大幅に削減することを約束します。
調査の概要
詳細な説明
ReWalk は、関節の DC モーター、充電式バッテリー、一連のセンサー、およびコンピューターベースの制御システムを統合した、軽量のウェアラブル ブレース サポート スーツで構成されています。
必要に応じて、体にぴったりとフィットし、衣服の下に着用します.
ReWalk は、約 50 年前に最初に試行されたが成功しなかった、パワード エクソスケルトンのコンセプトを新たに実現したものです。
革新的な非ロボット設計アプローチを採用しており、ユーザーの能力と制御メカニズムを独自に一致させます。
ユーザーの上半身の動きが検出され、歩行プロセスの開始と維持に使用されます。
歩行時の松葉杖や階段の手すりなどの安全補助具を併用することで、歩行時の安定性と安全性を確保します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tel-Hashomer、イスラエル、52621
- Sheba Medical Center, Neurological Rehabilitation Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -慢性（損傷後少なくとも6か月）の完全な頸部（C7-8）または胸部（T1-T12）の脊髄損傷
- 18～55歳
- 男性および妊娠していない非授乳中の女性
- デバイスを使用して立ち上がることができる RGO または bing の定期的な使用 (例: イージースタンド）
- 体重100kg未満、身長155～200cm
除外基準:
- SCI以外の重度の神経損傷の病歴（MS、CP、ALS、TBIなど）
- 重度の併発疾患: 感染症、心臓または肺、褥瘡
- 不安定な背骨または治癒していない四肢または骨盤骨折
- -研究を妨げる可能性のある精神医学的または認知的状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：あ
対麻痺者のグループ。
|
被験者は ReWalk スーツを着用し、デバイスを使って歩くためのトレーニング セッションを受けます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
観察と被験者のフィードバック
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
被験者の許容範囲
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gabi Zeilig, MD、Sheba medical center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月27日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。