ReWalk Exoskeleton Suit의 안전성과 내성을 테스트하는 연구 (RW)
2010년 11월 27일 업데이트: ReWalk Robotics, Inc.
하지 장애가 있는 개인이 걸을 수 있고 다른 기본적인 이동 기능을 수행할 수 있도록 하는 ReWalk 동력 외골격 수트에 대한 연구.
ReWalk는 하지 장애가 있는 사람들이 일상적인 보행 기능(서기, 걷기, 계단 오르기 등)을 수행할 수 있도록 합니다.
척수 손상, 뇌 손상, 뇌졸중, 다발성 경화증, 뇌성 마비 및 기타 심각한 보행 장애와 같은 장애가 있는 사람들이 사용할 수 있습니다.
이 장치는 장애인의 존엄성을 회복시켜 그들이 일할 수 있게 하고 전반적인 건강과 삶의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 의료 및 기타 관련 비용을 크게 줄일 수 있도록 합니다.
연구 개요
상세 설명
ReWalk는 관절의 DC 모터, 충전식 배터리, 일련의 센서 및 컴퓨터 기반 제어 시스템을 통합하는 가벼운 착용형 보조기 지지복으로 구성됩니다.
몸에 꼭 맞고 원하는 경우 옷 아래에 착용합니다.
ReWalk는 Powered Exoskeleton 개념을 새롭게 구현한 것으로 약 50년 전에 처음 시도했지만 성공하지 못했습니다.
혁신적인 비로봇 설계 접근 방식을 채택하여 사용자의 능력과 제어 메커니즘을 독특하게 일치시킵니다.
사용자의 상체 움직임이 감지되고 걷기 프로세스를 시작하고 유지하는 데 사용됩니다.
보행을 위한 목발, 계단 난간 등의 안전구를 병행 사용하여 보행 시 사용자의 안정성과 안전성을 확보합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel-Hashomer, 이스라엘, 52621
- Sheba Medical Center, Neurological Rehabilitation Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성(손상 후 최소 6개월) 완전 경추(C7-8) 또는 흉부(T1-T12) 척수 손상
- 18-55세 사이의 연령
- 남성 및 임신하지 않은 비수유 여성
- RGO를 정기적으로 사용하거나 장치를 사용하여 일어설 수 있는 빙(예: 이지스탠드)
- 100kg 미만, 신장 155~200cm
제외 기준:
- SCI 이외의 심각한 신경학적 손상(MS, CP, ALS, TBI 등)의 병력
- 심각한 동시 내과 질환: 감염, 심장 또는 폐, 욕창
- 불안정한 척추 또는 치유되지 않은 사지 또는 골반 골절
- 연구를 방해할 수 있는 정신과적 또는 인지적 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
하반신 마비 그룹.
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피험자는 ReWalk 수트를 착용하고 장치와 함께 걷기 위한 훈련 세션을 갖습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관찰 및 주제 피드백
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대상 공차
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabi Zeilig, MD, Sheba medical center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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