Tutkimus, jossa testataan ReWalk Exoskeleton -puvun turvallisuutta ja sietokykyä (RW)
lauantai 27. marraskuuta 2010 päivittänyt: ReWalk Robotics, Inc.
Tutkimus ReWalk-moottorista eksoskeletonpukua, joka mahdollistaa alaraajojen vammaisten kävelemisen ja muiden liikkumisen perustoimintojen suorittamisen.
ReWalkin avulla alaraajojen vammaiset voivat suorittaa rutiininomaisia ambulatorisia toimintoja (seisoa, kävellä, kiivetä portaita jne.).
Sitä voivat käyttää henkilöt, joilla on vamma, kuten selkäydinvamma, aivovamma, aivohalvaus, multippeliskleroosi, aivohalvaus ja muut vakavat kävelyvaikeudet.
Laite lupaa palauttaa vammaisten ihmisarvon ja mahdollistaa työnteon ja parantaa yleistä terveyttään ja elämänlaatuaan sekä vähentää merkittävästi hoitokuluja ja muita niihin liittyviä kuluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ReWalk koostuu kevyestä puettavasta tukipukusta, joka yhdistää tasavirtamoottorit liitoksissa, ladattavat akut, joukon antureita ja tietokonepohjaisen ohjausjärjestelmän.
Se istuu tiukasti vartalolle ja sitä voidaan haluttaessa käyttää vaatteiden alla.
ReWalk on Powered Exoskeleton -konseptin uusi toteutus, jota kokeiltiin ensimmäisen kerran noin viisikymmentä vuotta sitten tuloksetta.
Käyttäen innovatiivista, ei-roboottista suunnittelutapaa, se yhdistää ainutlaatuisesti käyttäjän ominaisuudet ohjausmekanismeihin.
Käyttäjän ylävartalon liikkeet havaitaan ja niitä käytetään kävelyprosessien käynnistämiseen ja ylläpitämiseen.
Käyttäjän vakaus ja turvallisuus kävelyn aikana varmistetaan käyttämällä samanaikaisesti turvavälineitä, kuten kävelysauvoja ja portaiden kaiteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Hashomer, Israel, 52621
- Sheba Medical Center, Neurological Rehabilitation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen (vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen) täydellinen kohdunkaulan (C7-8) tai rintakehän (T1-T12) selkäydinvamma
- Ikä 18-55 välillä
- Uros ja ei-raskaana oleva ei-imettävä naaras
- Säännöllinen RGO:n käyttö tai bing pystyy nousemaan laitteella (esim. EasyStand)
- alle 100 kg ja 155-200 cm pitkä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat vakavat neurologiset vammat kuin SCI (MS, CP, ALS, TBI jne.)
- Vakavat samanaikaiset lääketieteelliset sairaudet: infektiot, sydän tai keuhkot, painehaavat
- Epävakaa selkäranka tai parantumattomat raajat tai lantion murtumat
- Psykiatriset tai kognitiiviset tilanteet, jotka voivat häiritä tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Joukko halvaantuneita.
|
Koehenkilö käyttää ReWalk-pukua ja saa harjoituksia laitteen kanssa kävelyyn.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Havainnointi ja aihepalaute
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aiheen toleranssi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabi Zeilig, MD, Sheba medical center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RW-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .