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ペースメーカー患者の心房高率エピソード

2008年2月22日 更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

ペースメーカー患者における心房高頻度エピソード (A-HIRATE)

以前に AT と診断されたペースメーカー患者とそうでないペースメーカー患者の心房性高レート エピソード (AHRE) の発生率を評価する前向き研究。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の目的は、以前にこの状態と診断されたことのないペースメーカー患者において、心臓の上腔に起因する速い心拍数 (心房性頻脈性不整脈) の発生率を評価することです。 この研究では、心房性頻脈性不整脈を検出するペースメーカーの診断機能が、医師による患者の心調律の医学的管理にどのように役立つかも調べます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

427

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ
    • California
      • Fresno、California、アメリカ
      • Glendale、California、アメリカ
      • San Diego、California、アメリカ
    • Florida
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ
      • Orlando、Florida、アメリカ
    • Indiana
      • Hammond、Indiana、アメリカ
      • Hobart、Indiana、アメリカ
      • Munster、Indiana、アメリカ
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ
    • Louisiana
      • Marrero、Louisiana、アメリカ
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ
    • Maryland
      • Salisbury、Maryland、アメリカ
    • Massachusetts
      • West Roxbury、Massachusetts、アメリカ
    • Minnesota
      • St. Cloud、Minnesota、アメリカ
    • New Jersey
      • Livingston、New Jersey、アメリカ
      • Patterson、New Jersey、アメリカ
    • New York
      • Bronx,、New York、アメリカ
      • Flushing、New York、アメリカ
      • Rochester、New York、アメリカ
      • Syracuse、New York、アメリカ
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ
      • Gastonia、North Carolina、アメリカ
      • Greenville、North Carolina、アメリカ
      • Willimington、North Carolina、アメリカ
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ
      • Mechanicsburg、Pennsylvania、アメリカ
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、アメリカ
      • Richmond、Virginia、アメリカ
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
  • オーストラリア
      • Ashford、オーストラリア
      • Ballarat、オーストラリア
      • Bedford Park、オーストラリア
  • フランス
      • Lille、フランス
      • Rouen、フランス

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

承認された適応について、Medtronic Kappa DR 700 または Medtronic Kappa 900 DR インプラントを受けている患者を対象とした前向き研究。

説明

包含基準:

  • -承認された適応症のために、Medtronic Kappa DR 700またはMedtronic Kappa 900 DRインプラントを受けている患者
  • ペースメーカー植え込みの前歴なし
  • 50歳以上の患者

除外基準:

  • -心房性頻脈性不整脈の病歴を持つ患者（研究の主要なアーム）
  • -研究への参加を制限する病状の患者
  • 研究センターでのフォローアップのためにアクセスできない患者
  • -インフォームドコンセントを提供できない患者
  • IVのNYHA分類の患者
  • -神経心原性失神、QT延長症候群、または肥大型閉塞性心筋症（HOCM）の病歴のある患者
  • ソタロールまたはアミオドロンを服用している患者
  • -以前のICDまたはペースメーカー移植の歴史を持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
-以前にATと診断されたペースメーカー患者。
2
以前にATと診断されていないペースメーカー患者。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

捜査官

  • 主任研究者：M. V. Orlov, MD、Tufts University School of Medicine
  • 主任研究者：J.K. Ghali, MD、Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年7月1日

研究の完了 (実際)

2004年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月22日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年2月22日

最終確認日

2008年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 163

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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