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Os episódios de alta frequência atrial em pacientes com marcapasso

22 de fevereiro de 2008 atualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Os episódios de alta frequência atrial (A-HIRATE) em pacientes com marcapasso

Estudo prospectivo avaliando a incidência de episódios atriais de alta frequência (AHRE) em portadores de marcapasso com e sem AT previamente diagnosticado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a incidência de frequências cardíacas aceleradas com origem na câmara superior do coração (taquiarritmias atriais) em pacientes portadores de marcapasso sem diagnóstico prévio dessa condição. O estudo também analisará como o recurso de diagnóstico do marcapasso, que detecta taquiarritmias atriais, ajuda os médicos no manejo médico do ritmo cardíaco dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

427

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
      • Ashford, Austrália
      • Ballarat, Austrália
      • Bedford Park, Austrália
  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos
      • Glendale, California, Estados Unidos
      • San Diego, California, Estados Unidos
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos
      • Orlando, Florida, Estados Unidos
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Estados Unidos
      • Hobart, Indiana, Estados Unidos
      • Munster, Indiana, Estados Unidos
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Estados Unidos
    • Massachusetts
      • West Roxbury, Massachusetts, Estados Unidos
    • Minnesota
      • St. Cloud, Minnesota, Estados Unidos
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos
      • Patterson, New Jersey, Estados Unidos
    • New York
      • Bronx,, New York, Estados Unidos
      • Flushing, New York, Estados Unidos
      • Rochester, New York, Estados Unidos
      • Syracuse, New York, Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
      • Gastonia, North Carolina, Estados Unidos
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos
      • Willimington, North Carolina, Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
  • França
      • Lille, França
      • Rouen, França

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo prospectivo com pacientes submetidos a um implante Medtronic Kappa DR 700 ou Medtronic Kappa 900 DR, para indicações aprovadas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a um implante Medtronic Kappa DR 700 ou Medtronic Kappa 900 DR, para indicações aprovadas
  • Sem história prévia de implante de marcapasso
  • Pacientes com 50 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de taquiarritmias atriais (braço primário do estudo)
  • Pacientes com condições médicas que limitariam a participação no estudo
  • Pacientes inacessíveis para acompanhamento no centro de estudo
  • Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado
  • Pacientes com classificação NYHA de IV
  • Pacientes com história de síncope neurocardiogênica, síndrome do QT longo ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (CMHO)
  • Pacientes em uso de Sotalol ou Amiodorona
  • Pacientes com histórico de implante prévio de CDI ou marca-passo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
pacientes com marcapasso com AT previamente diagnosticado.
2
portadores de marcapasso sem TA previamente diagnosticada.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Investigadores

  • Investigador principal: M. V. Orlov, MD, Tufts University School of Medicine
  • Investigador principal: J.K. Ghali, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2000

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 163

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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