- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00627328
Episoderna med högfrekvens i förmaket hos pacemakerpatienter
22 februari 2008 uppdaterad av: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Atrial High Rate Episoder (A-HIRATE) hos pacemakerpatienter
Prospektiv studie som bedömer förekomsten av atrial high rate episodes (AHRE) hos pacemakerpatienter med och utan tidigare diagnostiserad AT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma förekomsten av snabba hjärtfrekvenser som har sitt ursprung i hjärtats övre kammare (atriella takyarytmier) hos pacemakerpatienter som inte tidigare har diagnostiserats med detta tillstånd.
Studien kommer också att undersöka hur den diagnostiska funktionen i pacemakern som upptäcker atriella takyarytmier hjälper läkare med medicinsk hantering av patienternas hjärtrytm.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
427
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ashford, Australien
-
Ballarat, Australien
-
Bedford Park, Australien
-
-
-
-
-
Lille, Frankrike
-
Rouen, Frankrike
-
-
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna
-
-
California
-
Fresno, California, Förenta staterna
-
Glendale, California, Förenta staterna
-
San Diego, California, Förenta staterna
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Förenta staterna
-
Orlando, Florida, Förenta staterna
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Förenta staterna
-
Hobart, Indiana, Förenta staterna
-
Munster, Indiana, Förenta staterna
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Förenta staterna
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Förenta staterna
-
-
Massachusetts
-
West Roxbury, Massachusetts, Förenta staterna
-
-
Minnesota
-
St. Cloud, Minnesota, Förenta staterna
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Förenta staterna
-
Patterson, New Jersey, Förenta staterna
-
-
New York
-
Bronx,, New York, Förenta staterna
-
Flushing, New York, Förenta staterna
-
Rochester, New York, Förenta staterna
-
Syracuse, New York, Förenta staterna
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna
-
Gastonia, North Carolina, Förenta staterna
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna
-
Willimington, North Carolina, Förenta staterna
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Förenta staterna
-
Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna
-
Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Förenta staterna
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prospektiv studie med patienter som genomgår ett Medtronic Kappa DR 700- eller Medtronic Kappa 900 DR-implantat, för godkända indikationer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår ett Medtronic Kappa DR 700 eller Medtronic Kappa 900 DR implantat, för godkända indikationer
- Ingen tidigare historia av pacemakerimplantation
- Patienter 50 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av atriella takyarytmier (primär studiearm)
- Patienter med medicinska tillstånd som skulle begränsa studiedeltagandet
- Patienter otillgängliga för uppföljning på studiecentrum
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke
- Patienter med NYHA-klassificering av IV
- Patienter med en historia av neurokardiogen synkope, långt QT-syndrom eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM)
- Patienter som tar Sotalol eller Amiodoron
- Patienter med en tidigare ICD- eller pacemakerimplantation i anamnesen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
pacemakerpatienter med tidigare diagnostiserad AT.
|
2
pacemakerpatienter utan tidigare diagnostiserad AT.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: M. V. Orlov, MD, Tufts University School of Medicine
- Huvudutredare: J.K. Ghali, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ghali JK, Orlov MV, Araghi-Niknam M, Sherfesee L, Hettrick DA. The influence of symptoms and device detected atrial tachyarrhythmias on medical management: insights from A-HIRATE. Pacing Clin Electrophysiol. 2007 Jul;30(7):850-7. doi: 10.1111/j.1540-8159.2007.00772.x.
- Orlov MV, Ghali JK, Araghi-Niknam M, Sherfesee L, Sahr D, Hettrick DA; Atrial High Rate Trial Investigators. Asymptomatic atrial fibrillation in pacemaker recipients: incidence, progression, and determinants based on the atrial high rate trial. Pacing Clin Electrophysiol. 2007 Mar;30(3):404-11. doi: 10.1111/j.1540-8159.2007.00682.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2000
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2008
Första postat (UPPSKATTA)
3 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 mars 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2008
Senast verifierad
1 februari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 163
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige