Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Episodene med atriell høyfrekvens hos pacemakerpasienter

22. februar 2008 oppdatert av: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Atriale høyfrekvensepisoder (A-HIRATE) hos pacemakerpasienter

Prospektiv studie som vurderer forekomsten av atrial high rate episodes (AHRE) hos pacemakerpasienter med og uten tidligere diagnostisert AT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å vurdere forekomsten av raske hjertefrekvenser som har sitt utspring i hjertets øvre kammer (atrielle takyarytmier) hos pacemakerpasienter som ikke tidligere har blitt diagnostisert med denne tilstanden. Studien vil også se på hvordan den diagnostiske funksjonen i pacemakeren som oppdager atrietakyarytmier hjelper leger med medisinsk behandling av pasientenes hjerterytme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

427

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Australia
- - Ashford, Australia
  - Ballarat, Australia
  - Bedford Park, Australia
Forente stater
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Forente stater
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater
- California
  - Fresno, California, Forente stater
  - Glendale, California, Forente stater
  - San Diego, California, Forente stater
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Forente stater
  - Orlando, Florida, Forente stater
- Indiana
  - Hammond, Indiana, Forente stater
  - Hobart, Indiana, Forente stater
  - Munster, Indiana, Forente stater
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forente stater
- Louisiana
  - Marrero, Louisiana, Forente stater
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater
- Maryland
  - Salisbury, Maryland, Forente stater
- Massachusetts
  - West Roxbury, Massachusetts, Forente stater
- Minnesota
  - St. Cloud, Minnesota, Forente stater
- New Jersey
  - Livingston, New Jersey, Forente stater
  - Patterson, New Jersey, Forente stater
- New York
  - Bronx,, New York, Forente stater
  - Flushing, New York, Forente stater
  - Rochester, New York, Forente stater
  - Syracuse, New York, Forente stater
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater
  - Gastonia, North Carolina, Forente stater
  - Greenville, North Carolina, Forente stater
  - Willimington, North Carolina, Forente stater
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater
  - Mechanicsburg, Pennsylvania, Forente stater
  - Scranton, Pennsylvania, Forente stater
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Forente stater
  - Richmond, Virginia, Forente stater
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater
Frankrike
- - Lille, Frankrike
  - Rouen, Frankrike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektiv studie med pasienter som gjennomgår et Medtronic Kappa DR 700 eller Medtronic Kappa 900 DR implantat, for godkjente indikasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som gjennomgår et Medtronic Kappa DR 700 eller Medtronic Kappa 900 DR implantat, for godkjente indikasjoner
Ingen tidligere historie med pacemakerimplantasjon
Pasienter 50 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med tidligere atrielle takyarytmier (primær studiearm)
Pasienter med medisinske tilstander som ville begrense studiedeltakelsen
Pasienter utilgjengelige for oppfølging ved studiesenteret
Pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke
Pasienter med NYHA-klassifisering av IV
Pasienter med en historie med nevrokardiogen synkope, lang QT-syndrom eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM)
Pasienter som tar Sotalol eller Amiodorone
Pasienter med tidligere ICD- eller pacemakerimplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1 pacemakerpasienter med tidligere diagnostisert AT.
2 pacemakerpasienter uten tidligere diagnostisert AT.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Etterforskere

Hovedetterforsker: M. V. Orlov, MD, Tufts University School of Medicine
Hovedetterforsker: J.K. Ghali, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2000

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

3. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)