Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epizody przedsionkowej wysokiej częstości u pacjentów z rozrusznikiem serca

22 lutego 2008 zaktualizowane przez: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Epizody wysokiej częstości przedsionków (A-HIRATE) u pacjentów z rozrusznikiem serca

Prospektywne badanie oceniające częstość występowania epizodów wysokiej częstości przedsionków (AHRE) u pacjentów ze stymulatorem z wcześniej rozpoznaną AT i bez niej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena częstości występowania szybkich akcji serca pochodzących z górnej komory serca (tachyarytmii przedsionkowych) u pacjentów ze stymulatorem serca, u których wcześniej nie zdiagnozowano tego schorzenia. W badaniu przyjrzymy się również, w jaki sposób funkcja diagnostyczna stymulatora, która wykrywa tachyarytmie przedsionkowe, pomaga lekarzom w leczeniu rytmu serca pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

427

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- - Ashford, Australia
  - Ballarat, Australia
  - Bedford Park, Australia
Francja
- - Lille, Francja
  - Rouen, Francja
Stany Zjednoczone
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
- California
  - Fresno, California, Stany Zjednoczone
  - Glendale, California, Stany Zjednoczone
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
- Indiana
  - Hammond, Indiana, Stany Zjednoczone
  - Hobart, Indiana, Stany Zjednoczone
  - Munster, Indiana, Stany Zjednoczone
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
- Louisiana
  - Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Maryland
  - Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone
- Massachusetts
  - West Roxbury, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Minnesota
  - St. Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone
- New Jersey
  - Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone
  - Patterson, New Jersey, Stany Zjednoczone
- New York
  - Bronx,, New York, Stany Zjednoczone
  - Flushing, New York, Stany Zjednoczone
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
  - Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone
  - Willimington, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
  - Mechanicsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
  - Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywne badanie z udziałem pacjentów poddawanych implantacji Medtronic Kappa DR 700 lub Medtronic Kappa 900 DR w zatwierdzonych wskazaniach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci poddawani implantowi Medtronic Kappa DR 700 lub Medtronic Kappa 900 DR w zatwierdzonych wskazaniach
Brak wcześniejszej historii implantacji stymulatora
Pacjenci w wieku 50 lat lub starsi

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z tachyarytmią przedsionkową w wywiadzie (podstawowa grupa badania)
Pacjenci ze schorzeniami, które ograniczają udział w badaniu
Pacjenci niedostępni do obserwacji w ośrodku badawczym
Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
Pacjenci z klasyfikacją NYHA IV
Pacjenci z omdleniami neurokardiogennymi w wywiadzie, zespołem wydłużonego odstępu QT lub kardiomiopatią przerostową z zawężaniem dróg oddechowych (HOCM)
Pacjenci przyjmujący Sotalol lub Amiodoron
Pacjenci z historią wcześniejszej implantacji ICD lub stymulatora.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 pacjentów ze stymulatorem serca z rozpoznaną wcześniej AT.
2 pacjentów ze stymulatorem serca bez wcześniej rozpoznanej AT.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Śledczy

Główny śledczy: M. V. Orlov, MD, Tufts University School of Medicine
Główny śledczy: J.K. Ghali, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2000

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)