- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00627328
Episoder med atrielle højfrekvenser hos pacemakerpatienter
22. februar 2008 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
De atrielle højfrekvensepisoder (A-HIRATE) hos pacemakerpatienter
Prospektiv undersøgelse, der vurderer forekomsten af atrielle højfrekvensepisoder (AHRE) hos pacemakerpatienter med og uden tidligere diagnosticeret AT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af hurtige hjertefrekvenser, der stammer fra det øvre hjertekammer (atrielle takyarytmier) hos pacemakerpatienter, som ikke tidligere er blevet diagnosticeret med denne tilstand.
Undersøgelsen vil også se på, hvordan den diagnostiske funktion i pacemakeren, der detekterer atrielle takyarytmier, hjælper læger med den medicinske håndtering af patienters hjerterytme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
427
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ashford, Australien
-
Ballarat, Australien
-
Bedford Park, Australien
-
-
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
-
-
California
-
Fresno, California, Forenede Stater
-
Glendale, California, Forenede Stater
-
San Diego, California, Forenede Stater
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Forenede Stater
-
Orlando, Florida, Forenede Stater
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Forenede Stater
-
Hobart, Indiana, Forenede Stater
-
Munster, Indiana, Forenede Stater
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Forenede Stater
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Forenede Stater
-
-
Massachusetts
-
West Roxbury, Massachusetts, Forenede Stater
-
-
Minnesota
-
St. Cloud, Minnesota, Forenede Stater
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Forenede Stater
-
Patterson, New Jersey, Forenede Stater
-
-
New York
-
Bronx,, New York, Forenede Stater
-
Flushing, New York, Forenede Stater
-
Rochester, New York, Forenede Stater
-
Syracuse, New York, Forenede Stater
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
-
Gastonia, North Carolina, Forenede Stater
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater
-
Willimington, North Carolina, Forenede Stater
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Forenede Stater
-
Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Forenede Stater
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
-
-
-
-
-
Lille, Frankrig
-
Rouen, Frankrig
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prospektiv undersøgelse med patienter, der gennemgår et Medtronic Kappa DR 700 eller Medtronic Kappa 900 DR implantat, for godkendte indikationer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår et Medtronic Kappa DR 700 eller Medtronic Kappa 900 DR implantat, til godkendte indikationer
- Ingen tidligere historie med pacemakerimplantation
- Patienter 50 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere atrielle takyarytmier (primær studiegruppe)
- Patienter med medicinske tilstande, der ville begrænse studiedeltagelsen
- Patienter utilgængelige for opfølgning på studiecentret
- Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
- Patienter med NYHA-klassificering af IV
- Patienter med en historie med neurokardiogen synkope, langt QT-syndrom eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM)
- Patienter, der tager Sotalol eller Amiodoron
- Patienter med en tidligere ICD- eller pacemakerimplantation i anamnesen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
pacemakerpatienter med tidligere diagnosticeret AT.
|
|
2
pacemakerpatienter uden tidligere diagnosticeret AT.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: M. V. Orlov, MD, Tufts University School of Medicine
- Ledende efterforsker: J.K. Ghali, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ghali JK, Orlov MV, Araghi-Niknam M, Sherfesee L, Hettrick DA. The influence of symptoms and device detected atrial tachyarrhythmias on medical management: insights from A-HIRATE. Pacing Clin Electrophysiol. 2007 Jul;30(7):850-7. doi: 10.1111/j.1540-8159.2007.00772.x.
- Orlov MV, Ghali JK, Araghi-Niknam M, Sherfesee L, Sahr D, Hettrick DA; Atrial High Rate Trial Investigators. Asymptomatic atrial fibrillation in pacemaker recipients: incidence, progression, and determinants based on the atrial high rate trial. Pacing Clin Electrophysiol. 2007 Mar;30(3):404-11. doi: 10.1111/j.1540-8159.2007.00682.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2000
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2008
Først opslået (SKØN)
3. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2008
Sidst verificeret
1. februar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 163
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien