Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Episoder med atrielle højfrekvenser hos pacemakerpatienter

22. februar 2008 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

De atrielle højfrekvensepisoder (A-HIRATE) hos pacemakerpatienter

Prospektiv undersøgelse, der vurderer forekomsten af ​​atrielle højfrekvensepisoder (AHRE) hos pacemakerpatienter med og uden tidligere diagnosticeret AT.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​hurtige hjertefrekvenser, der stammer fra det øvre hjertekammer (atrielle takyarytmier) hos pacemakerpatienter, som ikke tidligere er blevet diagnosticeret med denne tilstand. Undersøgelsen vil også se på, hvordan den diagnostiske funktion i pacemakeren, der detekterer atrielle takyarytmier, hjælper læger med den medicinske håndtering af patienters hjerterytme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

427

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ashford, Australien
      • Ballarat, Australien
      • Bedford Park, Australien
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater
      • Glendale, California, Forenede Stater
      • San Diego, California, Forenede Stater
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Forenede Stater
      • Hobart, Indiana, Forenede Stater
      • Munster, Indiana, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Forenede Stater
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • West Roxbury, Massachusetts, Forenede Stater
    • Minnesota
      • St. Cloud, Minnesota, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Forenede Stater
      • Patterson, New Jersey, Forenede Stater
    • New York
      • Bronx,, New York, Forenede Stater
      • Flushing, New York, Forenede Stater
      • Rochester, New York, Forenede Stater
      • Syracuse, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
      • Gastonia, North Carolina, Forenede Stater
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater
      • Willimington, North Carolina, Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
      • Lille, Frankrig
      • Rouen, Frankrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektiv undersøgelse med patienter, der gennemgår et Medtronic Kappa DR 700 eller Medtronic Kappa 900 DR implantat, for godkendte indikationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår et Medtronic Kappa DR 700 eller Medtronic Kappa 900 DR implantat, til godkendte indikationer
  • Ingen tidligere historie med pacemakerimplantation
  • Patienter 50 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere atrielle takyarytmier (primær studiegruppe)
  • Patienter med medicinske tilstande, der ville begrænse studiedeltagelsen
  • Patienter utilgængelige for opfølgning på studiecentret
  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • Patienter med NYHA-klassificering af IV
  • Patienter med en historie med neurokardiogen synkope, langt QT-syndrom eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM)
  • Patienter, der tager Sotalol eller Amiodoron
  • Patienter med en tidligere ICD- eller pacemakerimplantation i anamnesen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
pacemakerpatienter med tidligere diagnosticeret AT.
2
pacemakerpatienter uden tidligere diagnosticeret AT.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M. V. Orlov, MD, Tufts University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: J.K. Ghali, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2000

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2008

Først opslået (SKØN)

3. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Abonner