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Die atrialen Hochfrequenzepisoden bei Herzschrittmacherpatienten

22. Februar 2008 aktualisiert von: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Die atrialen Hochfrequenzepisoden (A-HIRATE) bei Schrittmacherpatienten

Prospektive Studie zur Bewertung der Inzidenz atrialer Hochfrequenzepisoden (AHRE) bei Herzschrittmacherpatienten mit und ohne vorher diagnostizierter AT.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, das Auftreten schneller Herzfrequenzen, die ihren Ursprung in der oberen Herzkammer haben (atriale Tachyarrhythmien), bei Herzschrittmacherpatienten zu beurteilen, bei denen diese Erkrankung zuvor nicht diagnostiziert wurde. Die Studie wird auch untersuchen, wie die diagnostische Funktion des Herzschrittmachers, die atriale Tachyarrhythmien erkennt, Ärzten bei der medizinischen Behandlung des Herzrhythmus der Patienten hilft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

427

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Ashford, Australien
      • Ballarat, Australien
      • Bedford Park, Australien
  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
      • Rouen, Frankreich
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Vereinigte Staaten
      • Hobart, Indiana, Vereinigte Staaten
      • Munster, Indiana, Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • West Roxbury, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • St. Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten
      • Patterson, New Jersey, Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx,, New York, Vereinigte Staaten
      • Flushing, New York, Vereinigte Staaten
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Willimington, North Carolina, Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Prospektive Studie mit Patienten, denen ein Medtronic Kappa DR 700- oder Medtronic Kappa 900 DR-Implantat für zugelassene Indikationen unterzogen wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein Medtronic Kappa DR 700- oder Medtronic Kappa 900 DR-Implantat für zugelassene Indikationen eingesetzt wird
  • Keine vorherige Schrittmacherimplantation in der Vorgeschichte
  • Patienten ab 50 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit atrialen Tachyarrhythmien in der Vorgeschichte (primärer Studienarm)
  • Patienten mit Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie einschränken würden
  • Patienten, die für die Nachsorge im Studienzentrum nicht erreichbar sind
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Patienten mit der NYHA-Klassifikation IV
  • Patienten mit neurokardiogener Synkope, Long-QT-Syndrom oder hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie (HOCM) in der Vorgeschichte
  • Patienten, die Sotalol oder Amiodoron einnehmen
  • Patienten mit einer Vorgeschichte einer früheren ICD- oder Schrittmacherimplantation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Herzschrittmacherpatienten mit zuvor diagnostizierter AT.
2
Herzschrittmacherpatienten ohne zuvor diagnostizierte AT.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Ermittler

  • Hauptermittler: M. V. Orlov, MD, Tufts University School of Medicine
  • Hauptermittler: J.K. Ghali, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2000

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 163

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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