- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00627328
Eteisen korkean taajuuden jaksot sydämentahdistinpotilailla
perjantai 22. helmikuuta 2008 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Eteisen korkean taajuuden jaksot (A-HIRATE) sydämentahdistinpotilailla
Prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan eteisen korkean nopeuden episodien (AHRE) ilmaantuvuutta sydämentahdistinpotilailla, joilla on tai ei ole aiemmin diagnosoitu AT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sydämen yläkammiosta peräisin olevien nopeiden sykkeiden (eteisten takyarytmioiden) ilmaantuvuus sydämentahdistinpotilailla, joilla ei ole aiemmin diagnosoitu tätä sairautta.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös, kuinka sydämentahdistimen diagnostinen ominaisuus, joka havaitsee eteisen takyarytmiat, auttaa lääkäreitä potilaiden sydämen rytmin lääketieteellisessä hallinnassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
427
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ashford, Australia
-
Ballarat, Australia
-
Bedford Park, Australia
-
-
-
-
-
Lille, Ranska
-
Rouen, Ranska
-
-
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat
-
Glendale, California, Yhdysvallat
-
San Diego, California, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Yhdysvallat
-
Hobart, Indiana, Yhdysvallat
-
Munster, Indiana, Yhdysvallat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Yhdysvallat
-
-
Massachusetts
-
West Roxbury, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Minnesota
-
St. Cloud, Minnesota, Yhdysvallat
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Yhdysvallat
-
Patterson, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Bronx,, New York, Yhdysvallat
-
Flushing, New York, Yhdysvallat
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
-
Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat
-
Willimington, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prospektiivinen tutkimus potilailla, joille tehdään Medtronic Kappa DR 700- tai Medtronic Kappa 900 DR -implantti hyväksyttyjen käyttöaiheiden osalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään Medtronic Kappa DR 700- tai Medtronic Kappa 900 DR -implantti hyväksyttyihin käyttöaiheisiin
- Ei aikaisempaa sydämentahdistimen implantaatiota
- 50 vuotta täyttäneet potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut eteisen takyarytmia (ensisijainen tutkimushaara)
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka rajoittaisivat tutkimukseen osallistumista
- Potilaat eivät ole tavoitettavissa seurantaan tutkimuskeskuksessa
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, joilla on IV NYHA-luokitus
- Potilaat, joilla on ollut neurokardiogeeninen pyörtyminen, pitkä QT-oireyhtymä tai hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia (HOCM)
- Potilaat, jotka käyttävät Sotalolia tai Amiodoronia
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut ICD tai sydämentahdistin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
sydämentahdistinpotilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu AT.
|
|
2
sydämentahdistinpotilaat, joilla ei ole aiemmin diagnosoitu AT.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: M. V. Orlov, MD, Tufts University School of Medicine
- Päätutkija: J.K. Ghali, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ghali JK, Orlov MV, Araghi-Niknam M, Sherfesee L, Hettrick DA. The influence of symptoms and device detected atrial tachyarrhythmias on medical management: insights from A-HIRATE. Pacing Clin Electrophysiol. 2007 Jul;30(7):850-7. doi: 10.1111/j.1540-8159.2007.00772.x.
- Orlov MV, Ghali JK, Araghi-Niknam M, Sherfesee L, Sahr D, Hettrick DA; Atrial High Rate Trial Investigators. Asymptomatic atrial fibrillation in pacemaker recipients: incidence, progression, and determinants based on the atrial high rate trial. Pacing Clin Electrophysiol. 2007 Mar;30(3):404-11. doi: 10.1111/j.1540-8159.2007.00682.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2000
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 3. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 3. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. helmikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 163
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .