Gli episodi di alta frequenza atriale nei pazienti con pacemaker
22 febbraio 2008 aggiornato da: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Gli episodi di alta frequenza atriale (A-HIRATE) nei pazienti con pacemaker
Studio prospettico che valuta l'incidenza di episodi di alta frequenza atriale (AHRE) in pazienti con pacemaker con e senza AT precedentemente diagnosticata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'incidenza delle frequenze cardiache veloci che hanno origine nella camera superiore del cuore (tachiaritmie atriali) in pazienti portatori di pacemaker a cui non è stata precedentemente diagnosticata questa condizione.
Lo studio esaminerà anche come la funzione diagnostica nel pacemaker che rileva le tachiaritmie atriali aiuti i medici nella gestione medica del ritmo cardiaco dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
427
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ashford, Australia
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Ballarat, Australia
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Bedford Park, Australia
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Lille, Francia
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Rouen, Francia
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
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California
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Fresno, California, Stati Uniti
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Glendale, California, Stati Uniti
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San Diego, California, Stati Uniti
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Florida
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Daytona Beach, Florida, Stati Uniti
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Orlando, Florida, Stati Uniti
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Indiana
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Hammond, Indiana, Stati Uniti
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Hobart, Indiana, Stati Uniti
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Munster, Indiana, Stati Uniti
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti
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Louisiana
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Marrero, Louisiana, Stati Uniti
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Shreveport, Louisiana, Stati Uniti
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Maryland
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Salisbury, Maryland, Stati Uniti
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Massachusetts
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West Roxbury, Massachusetts, Stati Uniti
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Minnesota
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St. Cloud, Minnesota, Stati Uniti
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New Jersey
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Livingston, New Jersey, Stati Uniti
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Patterson, New Jersey, Stati Uniti
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New York
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Bronx,, New York, Stati Uniti
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Flushing, New York, Stati Uniti
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Rochester, New York, Stati Uniti
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Syracuse, New York, Stati Uniti
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
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Gastonia, North Carolina, Stati Uniti
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Greenville, North Carolina, Stati Uniti
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Willimington, North Carolina, Stati Uniti
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti
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Mechanicsburg, Pennsylvania, Stati Uniti
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Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti
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Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Stati Uniti
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Richmond, Virginia, Stati Uniti
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studio prospettico con pazienti sottoposti a impianto Medtronic Kappa DR 700 o Medtronic Kappa 900 DR, per indicazioni approvate.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a impianto Medtronic Kappa DR 700 o Medtronic Kappa 900 DR, per indicazioni approvate
- Nessuna storia precedente di impianto di pacemaker
- Pazienti di età pari o superiore a 50 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di tachiaritmie atriali (braccio primario di studio)
- Pazienti con condizioni mediche che limiterebbero la partecipazione allo studio
- Pazienti inaccessibili per follow-up presso il centro studi
- Pazienti incapaci di fornire il consenso informato
- Pazienti con classificazione NYHA di IV
- Pazienti con una storia di sincope neurocardiogena, sindrome del QT lungo o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (HOCM)
- Pazienti che assumono Sotalolo o Amiodorone
- Pazienti con una storia di precedente impianto di ICD o pacemaker.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
portatori di pacemaker con AT precedentemente diagnosticata.
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2
portatori di pacemaker senza AT precedentemente diagnosticata.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: M. V. Orlov, MD, Tufts University School of Medicine
- Investigatore principale: J.K. Ghali, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ghali JK, Orlov MV, Araghi-Niknam M, Sherfesee L, Hettrick DA. The influence of symptoms and device detected atrial tachyarrhythmias on medical management: insights from A-HIRATE. Pacing Clin Electrophysiol. 2007 Jul;30(7):850-7. doi: 10.1111/j.1540-8159.2007.00772.x.
- Orlov MV, Ghali JK, Araghi-Niknam M, Sherfesee L, Sahr D, Hettrick DA; Atrial High Rate Trial Investigators. Asymptomatic atrial fibrillation in pacemaker recipients: incidence, progression, and determinants based on the atrial high rate trial. Pacing Clin Electrophysiol. 2007 Mar;30(3):404-11. doi: 10.1111/j.1540-8159.2007.00682.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2000
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2008
Primo Inserito (STIMA)
3 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 marzo 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2008
Ultimo verificato
1 febbraio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 163
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