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Los episodios de alta frecuencia auricular en pacientes con marcapasos

22 de febrero de 2008 actualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Los episodios de alta frecuencia auricular (A-HIRATE) en pacientes con marcapasos

Estudio prospectivo que evalúa la incidencia de episodios de alta frecuencia auricular (AHRE) en pacientes con marcapasos con y sin TA previamente diagnosticada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar la incidencia de frecuencias cardíacas rápidas que se originan en la cámara superior del corazón (taquiarritmias auriculares) en pacientes con marcapasos que no han sido diagnosticados previamente con esta afección. El estudio también analizará cómo la función de diagnóstico en el marcapasos que detecta taquiarritmias auriculares ayuda a los médicos con el control médico del ritmo cardíaco de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

427

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
      • Ashford, Australia
      • Ballarat, Australia
      • Bedford Park, Australia
  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos
      • Glendale, California, Estados Unidos
      • San Diego, California, Estados Unidos
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos
      • Orlando, Florida, Estados Unidos
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Estados Unidos
      • Hobart, Indiana, Estados Unidos
      • Munster, Indiana, Estados Unidos
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Estados Unidos
    • Massachusetts
      • West Roxbury, Massachusetts, Estados Unidos
    • Minnesota
      • St. Cloud, Minnesota, Estados Unidos
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos
      • Patterson, New Jersey, Estados Unidos
    • New York
      • Bronx,, New York, Estados Unidos
      • Flushing, New York, Estados Unidos
      • Rochester, New York, Estados Unidos
      • Syracuse, New York, Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
      • Gastonia, North Carolina, Estados Unidos
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos
      • Willimington, North Carolina, Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
  • Francia
      • Lille, Francia
      • Rouen, Francia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio prospectivo con pacientes sometidos a un implante Medtronic Kappa DR 700 o Medtronic Kappa 900 DR, para indicaciones aprobadas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se someten a un implante Medtronic Kappa DR 700 o Medtronic Kappa 900 DR, para indicaciones aprobadas
  • Sin antecedentes de implantación de marcapasos
  • Pacientes de 50 años o más

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de taquiarritmias auriculares (brazo principal de estudio)
  • Pacientes con condiciones médicas que limitarían la participación en el estudio
  • Pacientes inaccesibles para seguimiento en el centro de estudio
  • Pacientes incapaces de dar el Consentimiento Informado
  • Pacientes con clasificación NYHA de IV
  • Pacientes con antecedentes de síncope neurocardiogénico, síndrome de QT largo o miocardiopatía obstructiva hipertrófica (HOCM)
  • Pacientes que toman sotalol o amiodorona
  • Pacientes con antecedentes de implante previo de DAI o marcapasos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
pacientes con marcapasos con TA previamente diagnosticada.
2
pacientes con marcapasos sin TA previamente diagnosticada.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Investigadores

  • Investigador principal: M. V. Orlov, MD, Tufts University School of Medicine
  • Investigador principal: J.K. Ghali, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2000

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 163

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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