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심박 조율기 환자의 심방 고율 에피소드

2008년 2월 22일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

심장박동기 환자의 Atrial High Rate Episodes (A-HIRATE)

이전에 AT 진단을 받았거나 받지 않은 심박조율기 환자에서 심방 고박동 에피소드(AHRE)의 발생률을 평가하는 전향적 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 이전에 이 상태로 진단되지 않은 심박 조율기 환자의 심장 상부에서 발생하는 빠른 심박수(심방 빈맥)의 발생률을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 심방 부정맥을 감지하는 심박조율기의 진단 기능이 환자의 심장 박동을 의료적으로 관리하는 데 어떻게 도움이 되는지 살펴볼 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

427

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, 미국
  - Little Rock, Arkansas, 미국
- California
  - Fresno, California, 미국
  - Glendale, California, 미국
  - San Diego, California, 미국
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, 미국
  - Orlando, Florida, 미국
- Indiana
  - Hammond, Indiana, 미국
  - Hobart, Indiana, 미국
  - Munster, Indiana, 미국
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, 미국
- Louisiana
  - Marrero, Louisiana, 미국
  - Shreveport, Louisiana, 미국
- Maryland
  - Salisbury, Maryland, 미국
- Massachusetts
  - West Roxbury, Massachusetts, 미국
- Minnesota
  - St. Cloud, Minnesota, 미국
- New Jersey
  - Livingston, New Jersey, 미국
  - Patterson, New Jersey, 미국
- New York
  - Bronx,, New York, 미국
  - Flushing, New York, 미국
  - Rochester, New York, 미국
  - Syracuse, New York, 미국
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, 미국
  - Gastonia, North Carolina, 미국
  - Greenville, North Carolina, 미국
  - Willimington, North Carolina, 미국
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, 미국
  - Mechanicsburg, Pennsylvania, 미국
  - Scranton, Pennsylvania, 미국
  - Wynnewood, Pennsylvania, 미국
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, 미국
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, 미국
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, 미국
  - Richmond, Virginia, 미국
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국
프랑스
- - Lille, 프랑스
  - Rouen, 프랑스
호주
- - Ashford, 호주
  - Ballarat, 호주
  - Bedford Park, 호주

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

승인된 적응증을 위해 Medtronic Kappa DR 700 또는 Medtronic Kappa 900 DR 이식을 받는 환자를 대상으로 한 전향적 연구.

설명

포함 기준:

승인된 적응증을 위해 Medtronic Kappa DR 700 또는 Medtronic Kappa 900 DR 이식을 받는 환자
심박조율기 삽입 과거력 없음
50세 이상 환자

제외 기준:

심방성 부정맥 병력이 있는 환자(일차 연구 대상)
연구 참여를 제한하는 의학적 상태를 가진 환자
연구 센터에서 후속 조치를 위해 접근할 수 없는 환자
사전 동의를 제공할 능력이 없는 환자
IV의 NYHA 분류 환자
신경심인성 실신, 긴 QT 증후군 또는 비대성 폐쇄성 심근병증(HOCM) 병력이 있는 환자
소탈롤 또는 아미오도론을 복용 중인 환자
이전 ICD 또는 심장박동기 이식 이력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
1 이전에 AT 진단을 받은 심장박동기 환자.
2 이전에 AT 진단을 받지 않은 심장박동기 환자.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

수사관

수석 연구원: M. V. Orlov, MD, Tufts University School of Medicine
수석 연구원: J.K. Ghali, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2008년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

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