Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предсердные эпизоды высокой частоты у пациентов с кардиостимулятором

22 февраля 2008 г. обновлено: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Предсердные эпизоды высокой частоты (A-HIRATE) у пациентов с кардиостимулятором

Проспективное исследование, оценивающее частоту предсердных эпизодов высокой частоты (AHRE) у пациентов с кардиостимуляторами с ранее диагностированной АТ и без нее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка частоты учащенного сердцебиения, возникающего в верхней камере сердца (предсердные тахиаритмии), у пациентов с кардиостимуляторами, у которых ранее не было диагностировано это состояние. В исследовании также будет рассмотрено, как диагностическая функция кардиостимулятора, обнаруживающая предсердные тахиаритмии, помогает врачам в лечении сердечного ритма пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

427

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- - Ashford, Австралия
  - Ballarat, Австралия
  - Bedford Park, Австралия
Соединенные Штаты
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
- California
  - Fresno, California, Соединенные Штаты
  - Glendale, California, Соединенные Штаты
  - San Diego, California, Соединенные Штаты
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты
- Indiana
  - Hammond, Indiana, Соединенные Штаты
  - Hobart, Indiana, Соединенные Штаты
  - Munster, Indiana, Соединенные Штаты
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты
- Louisiana
  - Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты
  - Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты
- Maryland
  - Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты
- Massachusetts
  - West Roxbury, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Minnesota
  - St. Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты
- New Jersey
  - Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты
  - Patterson, New Jersey, Соединенные Штаты
- New York
  - Bronx,, New York, Соединенные Штаты
  - Flushing, New York, Соединенные Штаты
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты
  - Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты
  - Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты
  - Willimington, North Carolina, Соединенные Штаты
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты
  - Mechanicsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты
  - Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты
  - Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
Франция
- - Lille, Франция
  - Rouen, Франция

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проспективное исследование с участием пациентов, перенесших имплантацию Medtronic Kappa DR 700 или Medtronic Kappa 900 DR по утвержденным показаниям.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, перенесшие имплантацию Medtronic Kappa DR 700 или Medtronic Kappa 900 DR по одобренным показаниям
Отсутствие в анамнезе имплантации кардиостимулятора
Пациенты в возрасте 50 лет и старше

Критерий исключения:

Пациенты с предсердными тахиаритмиями в анамнезе (основная группа исследования)
Пациенты с заболеваниями, ограничивающими участие в исследовании
Пациенты, недоступные для последующего наблюдения в исследовательском центре
Пациенты, неспособные дать информированное согласие
Пациенты с классификацией NYHA IV
Пациенты с нейрокардиогенным обмороком, синдромом удлиненного интервала QT или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМ) в анамнезе.
Пациенты, принимающие соталол или амиодорон
Пациенты с предшествующей имплантацией ИКД или кардиостимулятора.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 кардиостимуляторы у пациентов с ранее диагностированной АТ.
2 у пациентов с кардиостимуляторами без ранее диагностированной АТ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Следователи

Главный следователь: M. V. Orlov, MD, Tufts University School of Medicine
Главный следователь: J.K. Ghali, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2000 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)