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Les épisodes de fréquence élevée auriculaire chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque

22 février 2008 mis à jour par: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Les épisodes de fréquence élevée auriculaire (A-HIRATE) chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque

Étude prospective évaluant l'incidence des épisodes de fréquence élevée auriculaire (AHRE) chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque avec et sans TA préalablement diagnostiquée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'incidence des fréquences cardiaques rapides qui proviennent de la chambre supérieure du cœur (tachyarythmies auriculaires) chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque qui n'ont pas été précédemment diagnostiqués avec cette condition. L'étude examinera également comment la fonction de diagnostic du stimulateur cardiaque qui détecte les tachyarythmies auriculaires aide les médecins à gérer médicalement le rythme cardiaque des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

427

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Australie
- - Ashford, Australie
  - Ballarat, Australie
  - Bedford Park, Australie
France
- - Lille, France
  - Rouen, France
États-Unis
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, États-Unis
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis
- California
  - Fresno, California, États-Unis
  - Glendale, California, États-Unis
  - San Diego, California, États-Unis
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, États-Unis
  - Orlando, Florida, États-Unis
- Indiana
  - Hammond, Indiana, États-Unis
  - Hobart, Indiana, États-Unis
  - Munster, Indiana, États-Unis
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, États-Unis
- Louisiana
  - Marrero, Louisiana, États-Unis
  - Shreveport, Louisiana, États-Unis
- Maryland
  - Salisbury, Maryland, États-Unis
- Massachusetts
  - West Roxbury, Massachusetts, États-Unis
- Minnesota
  - St. Cloud, Minnesota, États-Unis
- New Jersey
  - Livingston, New Jersey, États-Unis
  - Patterson, New Jersey, États-Unis
- New York
  - Bronx,, New York, États-Unis
  - Flushing, New York, États-Unis
  - Rochester, New York, États-Unis
  - Syracuse, New York, États-Unis
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis
  - Gastonia, North Carolina, États-Unis
  - Greenville, North Carolina, États-Unis
  - Willimington, North Carolina, États-Unis
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis
  - Mechanicsburg, Pennsylvania, États-Unis
  - Scranton, Pennsylvania, États-Unis
  - Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, États-Unis
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, États-Unis
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, États-Unis
  - Richmond, Virginia, États-Unis
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude prospective avec des patients subissant un implant Medtronic Kappa DR 700 ou Medtronic Kappa 900 DR, pour les indications approuvées.

La description

Critère d'intégration:

Patients subissant un implant Medtronic Kappa DR 700 ou Medtronic Kappa 900 DR, pour les indications approuvées
Aucun antécédent d'implantation de stimulateur cardiaque
Patients de 50 ans ou plus

Critère d'exclusion:

Patients ayant des antécédents de tachyarythmies auriculaires (groupe principal de l'étude)
Patients présentant des conditions médicales qui limiteraient la participation à l'étude
Patients inaccessibles pour un suivi au centre d'étude
Patients incapables de fournir un consentement éclairé
Patients avec la classification NYHA de IV
Patients ayant des antécédents de syncope neurocardiogénique, de syndrome du QT long ou de cardiomyopathie obstructive hypertrophique (HOCM)
Patients prenant Sotalol ou Amiodorone
Patients ayant des antécédents d'implantation antérieure d'un DAI ou d'un stimulateur cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1 les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ayant déjà reçu un diagnostic d'AT.
2 patients porteurs d'un stimulateur cardiaque sans AT préalablement diagnostiquée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Les enquêteurs

Chercheur principal: M. V. Orlov, MD, Tufts University School of Medicine
Chercheur principal: J.K. Ghali, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2000

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2008

Première publication (ESTIMATION)

3 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité