Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De atriale episodes met hoge frequentie bij pacemakerpatiënten

22 februari 2008 bijgewerkt door: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

De atriale episoden met hoge frequentie (A-HIRATE) bij pacemakerpatiënten

Prospectieve studie ter beoordeling van de incidentie van atriale episodes met hoge frequentie (AHRE) bij pacemakerpatiënten met en zonder eerder gediagnosticeerde AT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het beoordelen van de incidentie van snelle hartfrequenties die hun oorsprong vinden in de bovenste kamer van het hart (atriale tachyaritmieën) bij pacemakerpatiënten bij wie deze aandoening niet eerder is gediagnosticeerd. De studie zal ook kijken hoe de diagnostische functie in de pacemaker die atriale tachyaritmieën detecteert, artsen helpt bij de medische behandeling van het hartritme van patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

427

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- - Ashford, Australië
  - Ballarat, Australië
  - Bedford Park, Australië
Frankrijk
- - Lille, Frankrijk
  - Rouen, Frankrijk
Verenigde Staten
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten
- California
  - Fresno, California, Verenigde Staten
  - Glendale, California, Verenigde Staten
  - San Diego, California, Verenigde Staten
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten
- Indiana
  - Hammond, Indiana, Verenigde Staten
  - Hobart, Indiana, Verenigde Staten
  - Munster, Indiana, Verenigde Staten
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten
- Louisiana
  - Marrero, Louisiana, Verenigde Staten
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten
- Maryland
  - Salisbury, Maryland, Verenigde Staten
- Massachusetts
  - West Roxbury, Massachusetts, Verenigde Staten
- Minnesota
  - St. Cloud, Minnesota, Verenigde Staten
- New Jersey
  - Livingston, New Jersey, Verenigde Staten
  - Patterson, New Jersey, Verenigde Staten
- New York
  - Bronx,, New York, Verenigde Staten
  - Flushing, New York, Verenigde Staten
  - Rochester, New York, Verenigde Staten
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
  - Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten
  - Greenville, North Carolina, Verenigde Staten
  - Willimington, North Carolina, Verenigde Staten
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten
  - Mechanicsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten
  - Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten
  - Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Verenigde Staten
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Prospectief onderzoek met patiënten die een Medtronic Kappa DR 700 of Medtronic Kappa 900 DR implantaat ondergaan, voor goedgekeurde indicaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die een Medtronic Kappa DR 700 of Medtronic Kappa 900 DR implantaat ondergaan, voor goedgekeurde indicaties
Geen voorgeschiedenis van pacemakerimplantatie
Patiënten van 50 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een voorgeschiedenis van atriale tachyaritmieën (primaire onderzoeksarm)
Patiënten met medische aandoeningen die deelname aan het onderzoek zouden beperken
Patiënten onbereikbaar voor opvolging in het studiecentrum
Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Patiënten met NYHA-classificatie van IV
Patiënten met een voorgeschiedenis van neurocardiogene syncope, lang-QT-syndroom of hypertrofische obstructieve cardiomyopathie (HOCM)
Patiënten die Sotalol of Amiodoron gebruiken
Patiënten met een voorgeschiedenis van een eerdere implantatie van een ICD of pacemaker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1 pacemakerpatiënten met eerder gediagnosticeerde AT.
2 pacemakerpatiënten zonder eerder gediagnosticeerde AT.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: M. V. Orlov, MD, Tufts University School of Medicine
Hoofdonderzoeker: J.K. Ghali, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2000

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)