Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epizody síňové vysoké frekvence u pacientů s kardiostimulátorem

22. února 2008 aktualizováno: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Epizody síňové vysoké frekvence (A-HIRATE) u pacientů s kardiostimulátorem

Prospektivní studie hodnotící výskyt síňových epizod s vysokou frekvencí (AHRE) u pacientů s kardiostimulátorem s dříve diagnostikovanou AT a bez ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit výskyt rychlých srdečních frekvencí, které mají původ v horní komoře srdce (síňové tachyarytmie) u pacientů s kardiostimulátorem, u kterých nebyl dříve diagnostikován tento stav. Studie se také zaměří na to, jak diagnostická funkce v kardiostimulátoru, která detekuje síňové tachyarytmie, pomáhá lékařům s lékařskou kontrolou srdečního rytmu pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

427

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Ashford, Austrálie
      • Ballarat, Austrálie
      • Bedford Park, Austrálie
  • Francie
      • Lille, Francie
      • Rouen, Francie
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy
      • Glendale, California, Spojené státy
      • San Diego, California, Spojené státy
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy
      • Orlando, Florida, Spojené státy
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Spojené státy
      • Hobart, Indiana, Spojené státy
      • Munster, Indiana, Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Spojené státy
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Spojené státy
    • Massachusetts
      • West Roxbury, Massachusetts, Spojené státy
    • Minnesota
      • St. Cloud, Minnesota, Spojené státy
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy
      • Patterson, New Jersey, Spojené státy
    • New York
      • Bronx,, New York, Spojené státy
      • Flushing, New York, Spojené státy
      • Rochester, New York, Spojené státy
      • Syracuse, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy
      • Willimington, North Carolina, Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Spojené státy
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní studie s pacienty podstupujícími implantát Medtronic Kappa DR 700 nebo Medtronic Kappa 900 DR pro schválené indikace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující implantát Medtronic Kappa DR 700 nebo Medtronic Kappa 900 DR pro schválené indikace
  • Bez předchozí anamnézy implantace kardiostimulátoru
  • Pacienti ve věku 50 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou síňových tachyarytmií (primární větev studie)
  • Pacienti se zdravotním stavem, který by omezoval účast ve studii
  • Pacienti nepřístupní pro sledování ve studijním centru
  • Pacienti neschopní poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti s NYHA klasifikací IV
  • Pacienti s anamnézou neurokardiogenní synkopy, syndromu dlouhého QT intervalu nebo hypertrofické obstrukční kardiomyopatie (HOCM)
  • Pacienti užívající Sotalol nebo Amiodoron
  • Pacienti s předchozí implantací ICD nebo kardiostimulátoru v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
pacientů s kardiostimulátorem s dříve diagnostikovanou AT.
2
pacientů s kardiostimulátorem bez dříve diagnostikované AT.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: M. V. Orlov, MD, Tufts University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: J.K. Ghali, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2000

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2008

První zveřejněno (ODHAD)

3. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 163

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit