アトモキセチンと認知療法による統合失調症の認知治療

統合失調症患者で、少なくとも 8 週間、抗精神病薬で治療された臨床状態が安定し、残存している人は、いくつかの公的精神保健治療施設から UTSW 統合失調症研究クリニックに募集されます。 各ボランティアは、プロトコルとそのリスクと利点に関する情報を受け取ります。 研究の詳細について学ぶ十分な機会を与えられた後、彼らがインフォームド コンセントを与える場合、研究を進めることが許可されます。 すべての新兵は、任意の第 2 世代抗精神病薬 (APD-2) の最適な投与量で治療されており、無作為化の前の少なくとも 6 週間、精神病症状に関して臨床的に安定しており、薬の安定した用量で少なくとも2週間。 資格のあるすべてのボランティアは、無作為化の前に、利用可能なすべてのデータに基づいて、SCIDおよび2人の経験豊富な臨床医によるコンセンサス診断を含む定期的な医学的評価および精神医学的診断の精密検査を受けます。 無作為化の直前に、次の一連の評価が実行されます。 (2) 症候性: PANSS、精神病変化尺度、および CGI のスコアを含む一般的な精神症状の評価。 (3) 認知: 標準的な神経心理測定テスト バッテリーおよび代理の心理社会的テスト。すべての評価バッテリーは、12週間の治療期間の終わりに繰り返され、3か月のフォローアップ期間の終わりに再び繰り返されます（研究開始から6か月）。 臨床症状スケール、体重、およびバイタルサインは、試験中、4、8、12、16、および 24 週に繰り返されます。

統合失調症のボランティアは、4 つの治療グループに無作為に割り付けられます。(1) アトモキセチンと認知療法。 (2) アトモキセチンと修復制御。 (3) プラセボと認知療法。 (4) プラセボと修復コントロール。 アトモキセチンまたは対応するプラセボは、40mg 1 日 2 回（80mg/日）またはプラセボと同等の用量で投与されます。 修復シーケンスは 60 分間続き、週 3 回実施されます。修復制御は、同じスケジュールで同じ期間管理されます。 ボランティアは非常に定期的に診療所に通うので、私たちは彼らの進捗状況を追跡し、服薬順守を監視し、研究への参加を最適化する機会を得ることができます.

次に、各ボランティアは、盲検化された治験薬を服用しながらフォローアップされますが、次の 3 か月間、それ以上の修復/制御セッションは行われません。 精神医学的評価スケールは、盲検無作為化と比較して、次の時点で完了します: ベースライン、1、2、3、4、5、6 か月、神経心理学的バッテリーはベースラインと 3 および 6 か月で完了します。