아토목세틴과 인지 치료를 통한 정신분열증의 인지 치료

최소 8주 동안 안정적이고 잔류 항정신병 치료 임상 상태에 있는 정신분열증 환자는 여러 공공 정신 건강 치료 환경에서 UTSW 정신분열병 연구 클리닉으로 모집됩니다. 각 자원 봉사자는 프로토콜과 그 위험 및 이점에 대한 정보를 받게 됩니다. 연구의 세부 사항에 대해 알 수 있는 충분한 기회를 얻은 후 정보에 입각한 동의를 하면 계속 진행할 수 있습니다. 모든 신병은 임의의 2세대 항정신병 약물(APD-2)의 최적 투여량으로 치료를 받았고 무작위 배정 전 최소 6주 동안 정신병 증상과 관련하여 임상적으로 안정적이었고 최소 2주. 모든 적격 지원자는 SCID를 포함하여 일상적인 의료 평가 및 정신과 진단 검사를 받고 무작위 배정 전에 모든 이용 가능한 데이터를 기반으로 경험이 풍부한 임상의 2명의 합의 진단을 받게 됩니다. 무작위화 직전에 다음 평가 세트가 수행됩니다. (1) 의료: 신체 검사, 임상 화학, EKG, 소변 검사, 체중 및 활력 징후; (2) 증상: PANSS, 정신병 변화 척도 및 CGI 점수를 포함한 일반적인 정신과적 증상 평가; (3) 인지: 표준 신경정신측정 테스트 배터리 및 대리 심리사회적 테스트; 모든 평가 배터리는 12주 치료 기간이 끝날 때 반복되고 3개월 추적 기간이 끝날 때(연구 시작으로부터 6개월) 다시 반복됩니다. 임상 증상 척도, 체중 및 활력 징후는 연구 동안 4주, 8주, 12주, 16주 및 24주에 반복될 것입니다.

정신분열증 지원자는 4개의 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다: (1) 아토목세틴 + 인지 치료; (2) 아토목세틴 + 개선 제어; (3) 위약 + 인지 교정; 및 (4) 위약 플러스 치료 제어. Atomoxetine 또는 일치하는 위약은 40mg bid(80mg/일) 또는 위약 등가량으로 투여됩니다. 치료 순서는 60분 동안 지속되며 매주 3회 시행됩니다. 개선 제어는 동일한 일정과 기간 동안 관리됩니다. 자원봉사자들이 정기적으로 클리닉에 참석하기 때문에 우리는 그들의 진행 상황을 추적하고 약물 순응도를 모니터링하며 연구 참여를 최적화할 수 있는 기회를 갖게 될 것입니다.

그런 다음 각 지원자는 눈가림 연구 약물을 복용하는 동안 다음 3개월 동안 더 이상의 개선/통제 세션 없이 후속 조치를 받게 됩니다. 정신과 평가 척도는 맹검 무작위화와 관련하여 다음 시간에 완료됩니다: 기준선, 1, 2, 3, 4, 5, 6개월, 반면 신경심리학적 배터리는 기준선과 3개월 및 6개월에 완료됩니다.