用托莫西汀和认知矫正治疗精神分裂症的认知

精神分裂症患者在至少 8 周内处于稳定和残留抗精神病药物治疗的临床状况，将从几个公共心理健康治疗机构招募到 UTSW 精神分裂症研究诊所。 每个志愿者都会收到有关协议及其风险和收益的信息。 如果他们在充分了解研究细节后表示知情同意，他们将被允许继续进行。 所有新兵都将接受任何第二代抗精神病药物 (APD-2) 的最佳剂量治疗，并且在随机分组前至少 6 周内精神病症状临床稳定，并且服用稳定剂量的药物达 at至少 2 周。 在随机化之前，所有符合条件的志愿者将接受常规医学评估和精神病学诊断检查，包括 SCID 和两名经验丰富的临床医生根据所有可用数据进行的共识诊断。 就在随机化之前，将进行以下几组评估：(1) 医学：身体检查、临床化学、心电图、尿液分析、体重和生命体征； (2)症状：一般精神症状评估，包括PANSS、精神病变化量表和CGI评分； (3) 认知：标准神经心理测试组合和替代心理社会测试；所有评估电池将在 12 周治疗期结束时重复，并在三个月随访期结束时再次重复（研究开始后 6 个月）。 临床症状量表、体重和生命体征将在研究期间的第 4、8、12、16 和 24 周重复。

精神分裂症志愿者将被随机分为四个治疗组：（1）托莫西汀加认知矫正； (2)托莫西汀加修复对照； (3) 安慰剂加认知矫正； (4) 安慰剂加补救对照。 托莫西汀或匹配的安慰剂将以 40 毫克 bid（80 毫克/天）或相当于安慰剂的剂量给药。 补救序列将持续 60 分钟，每周进行 3 次；补救控制将按照相同的时间表和相同的持续时间进行。 由于志愿者经常去诊所，我们将有机会跟踪他们的进展、监测药物依从性并优化研究参与。

然后，在接下来的 3 个月内，将在每位志愿者服用盲法研究药物的同时进行随访，但不再进行任何补救/控制课程。 相对于盲法随机化，精神病学评定量表将在以下时间完成：基线、1、2、3、4、5、6 个月，而神经心理学电池组将在基线以及 3 个月和 6 个月时完成。