再発性固形腫瘍の小児における経口シクロホスファミドおよびトポテカンの薬物動態研究

包含基準:

1. -患者は22歳未満でなければなりません。
2. 腫瘍の組織型: 髄芽腫/PNET、神経芽細胞腫、肉腫、および有効な治療法が知られていないその他の小児固形腫瘍。
3. 患者は、臨床的、放射線学的、または組織学的基準によって記録された、測定可能な疾患を持っている必要があります。
4. 患者の全身状態は 0、1、または 2 でなければなりません。16 歳以上の患者には Karnofsky を使用し、患者には Lansky を使用してください。
5. -患者の平均余命は8週間以上でなければなりません。
6. 以前の治療：患者は、この研究に参加する前に、以前のすべての化学療法、免疫療法、または放射線療法の急性毒性効果から完全に回復している必要があります。
7. 患者は次の薬を服用していてはなりません: 成長因子、ステロイド、および CYP3A4 誘導剤または阻害剤。
8. 患者は、十分な骨髄、腎臓、肝機能、肺、または中枢神経系の機能を持っている必要があります。
9. -ERMBTおよび薬物動態研究を含むすべての研究手順に参加でき、喜んで参加できる必要があります。
10. すべての患者および/またはその両親または法定後見人は、書面によるインフォームド コンセントに署名する必要があります。 (11) ヒト研究に関する機関、FDA、および NCI のすべての要件を満たす必要があります。

除外基準:

1. 生殖能力のある男性または女性は、効果的な避妊法を使用することに同意しない限り、参加できません。
2. コントロールされていない感染症の患者。
3. エリスロマイシンに対するアレルギー
4. 以前にシクロホスファミドまたはトポテカンのいずれかを投与された患者は、この研究に適格です。