复发性实体瘤患儿口服环磷酰胺和托泊替康的药代动力学研究

纳入标准：

1. 患者必须小于 22 岁（含）
2. 肿瘤组织学：髓母细胞瘤/PNET、神经母细胞瘤、肉瘤和其他尚无已知有效疗法的儿科实体瘤。
3. 患者必须患有可测量的疾病，并通过临床、影像学或组织学标准进行记录。
4. 患者的体能状态必须为 0、1 或 2。对 16 岁以上的患者使用 Karnofsky，对患者使用 Lansky
5. 患者的预期寿命必须 >= 8 周。
6. 既往治疗：在进入本研究之前，患者必须已从所有既往化学疗法、免疫疗法或放射疗法的急性毒性作用中完全康复。
7. 患者不得服用以下药物：生长因子、类固醇和 CYP3A4 诱导剂或抑制剂。
8. 患者必须具有足够的骨髓、肾、肝功能、肺或中枢神经系统功能。
9. 必须能够并愿意参与所有研究程序，包括 ERMBT 和药代动力学研究。
10. 所有患者和/或其父母或法定监护人必须签署书面知情同意书。 (11) 必须满足人体研究的所有机构、FDA 和 NCI 要求。

排除标准：

1. 具有生殖潜力的男性或女性不得参加，除非他们同意使用有效的避孕方法。
2. 感染不受控制的患者。
3. 对红霉素过敏
4. 以前接受过环磷酰胺或拓扑替康治疗的患者有资格参加本研究。