小児がん生存者のためのコンピューター化された認知トレーニング
小児がん生存者のためのコンピュータによる認知トレーニング: パイロット研究
具体的な目的 1: 小児がん（例: 急性リンパ性白血病 [ALL]、脳腫瘍)。
具体的な目的 2: 小児がん生存者を対象としたこの注意力トレーニング プログラムの効果量を推定し、大規模な臨床試験が正当であるかどうかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
初期の適格基準を満たす小児患者は、各診療所のデータベースを通じて特定されます (各診療所の生存者は n = 約 50 人)。 その後、研究の目的を説明した手紙がこれらの患者の両親に送られます。 興味のある保護者は、研究を徹底的に検討し、スクリーニングの予約を入れるために、電話または電子メールで研究担当者に連絡するよう勧められます。
書面によるインフォームドコンセントと同意（それぞれ親と子供から）を得た後、スクリーニング手順には、生存者に対する短縮型知的検査セット、2つの作業記憶タスク、およびコンピューターによる注意測定の実施が含まれます。 保護者は、子供の適応機能、行動機能、感情機能、注意機能に関するアンケート調査に回答します。アンケートで特定された潜在的な問題を明らかにするために、フォローアップ面接が実施されます。 スクリーニング手順全体には、生存者にとって約 60 分、親にとっては 30 ～ 45 分かかると推定されています。 効率を最大化するために、研究助手が子どものテストを完了し、心理学者が親にアンケートの方法を説明し、フォローアップの面接を実施します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Health Systems
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- コナーズの親評価尺度の認知上の問題/不注意またはDSM-IV不注意の下位尺度のいずれかで75パーセンタイルを超えるTスコア
- WISC-IV の作業記憶指数の平均を 1 つ以上下回る標準偏差、または参加者の推定 IQ を 1 つ以上下回る作業記憶指数。
これらの基準は、小児がん生存者を対象とした精神刺激薬メチルフェニデート（MPH、一般にリタリンとして知られる）のこれまで最大規模の試験で使用された適格基準に基づいている。
除外基準:
- 推定IQ ≤ 70
- コンピューターの使用を妨げる運動障害、視覚障害、または聴覚障害
- 注意欠陥多動性障害（ADHD）、反抗挑戦性障害（ODD）、うつ病、自閉症、または広汎性発達障害（PDD）の診断
- 英語の流暢さが不十分です。
注意力障害のため現在覚醒剤を服用中（少なくとも30日間安定した用量）だが、参加基準を満たしている参加者は参加が許可されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
12週間のコンピュータープログラムに参加します。
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12 コンピュータプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コンピュータプログラムの結果
時間枠：ベースラインと研究の完了
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ベースラインと研究の完了
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kristi Hardy, PhD、Duke Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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