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Formazione cognitiva computerizzata per sopravvissuti al cancro infantile

31 maggio 2013 aggiornato da: Duke University

Formazione cognitiva computerizzata per sopravvissuti al cancro infantile: uno studio pilota

Obiettivo specifico 1: valutare la fattibilità e l'accettabilità di un programma di addestramento all'attenzione computerizzato domiciliare con sopravvissuti al cancro pediatrico del sistema nervoso centrale (SNC) (ad es. leucemia linfocitaria acuta [ALL], tumori cerebrali).

Obiettivo specifico 2: stimare la dimensione dell'effetto di questo programma di formazione sull'attenzione con sopravvissuti al cancro infantile per determinare se è giustificato uno studio clinico su larga scala.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti pediatrici che soddisfano i criteri iniziali di ammissibilità saranno identificati attraverso i database di ciascuna clinica (n = circa 50 sopravvissuti in ciascuna clinica). Una lettera che spiegherà lo scopo dello studio sarà quindi inviata ai genitori di questi pazienti. I genitori interessati saranno invitati a contattare il personale dello studio per telefono o e-mail per una revisione approfondita dello studio e per fissare un appuntamento per lo screening.

Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto e il consenso (rispettivamente dai genitori e dal bambino), le procedure di screening includeranno la somministrazione di una batteria di test intellettivi abbreviati, due compiti di memoria di lavoro e una misura di attenzione computerizzata al sopravvissuto. I genitori completeranno le misure del questionario relative al funzionamento adattivo, comportamentale, emotivo e attenzionale del loro bambino; saranno condotti colloqui di follow-up per chiarire eventuali problemi potenziali identificati nei questionari. Si stima che l'intera procedura di screening richieda circa 60 minuti per il sopravvissuto e 30-45 minuti per i genitori. Per massimizzare l'efficienza, un assistente di ricerca completerà i test con il bambino e uno psicologo spiegherà le misure del questionario al genitore e condurrà eventuali colloqui di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Health Systems

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Un punteggio T superiore al 75° percentile nelle sottoscale Problemi cognitivi/Disattenzione o Disattenzione del DSM-IV della Scala di valutazione dei genitori di Conners
  2. Una o più deviazioni standard al di sotto della media sull'indice di memoria di lavoro del WISC-IV o un indice di memoria di lavoro che è una o più deviazioni standard al di sotto del QI stimato del partecipante.

Questi criteri si basano sui criteri di ammissibilità utilizzati nel più grande studio fino ad oggi sullo psicostimolante metilfenidato (MPH; comunemente noto come Ritalin) con sopravvissuti al cancro infantile.

Criteri di esclusione:

  1. QI stimato ≤ 70
  2. Handicap motorio, visivo o uditivo che impedisce l'uso del computer
  3. Una diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), disturbo oppositivo provocatorio (ODD), depressione, autismo o disturbo pervasivo dello sviluppo (PDD)
  4. Conoscenza insufficiente della lingua inglese.

I partecipanti che stanno attualmente assumendo farmaci stimolanti (dose stabile per almeno 30 giorni) per difficoltà di attenzione, ma che soddisfano i criteri di inclusione potranno partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Partecipa al programma per computer di 12 settimane.
12 Programma informatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati del programma per computer
Lasso di tempo: basale e completamento dello studio
basale e completamento dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristi Hardy, PhD, Duke Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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