Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt kognitiv trening for overlevende barnekreft

31. mai 2013 oppdatert av: Duke University

Datastyrt kognitiv trening for overlevende kreft i barndommen: En pilotstudie

Spesifikt mål 1: Å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et hjemmebasert, datastyrt oppmerksomhetstreningsprogram med overlevende fra sentralnervesystemet (CNS) som påvirker pediatrisk kreft (f. akutt lymfocytt leukemi [ALL], hjernesvulster).

Spesifikt mål 2: Å estimere effektstørrelsen av dette oppmerksomhetstreningsprogrammet med overlevende av barnekreft for å avgjøre om en større klinisk studie er berettiget.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Pediatriske pasienter som oppfyller de første kvalifikasjonskriteriene vil bli identifisert gjennom databasene for hver klinikk (n = ca. 50 overlevende i hver klinikk). Et brev som forklarer formålet med studien vil deretter bli sendt til foreldrene til disse pasientene. Interesserte foreldre vil bli invitert til å kontakte studiepersonell på telefon eller e-post for en grundig gjennomgang av studien og for å avtale en screeningavtale.

Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke og samtykke (fra henholdsvis foreldre og barn), vil screeningsprosedyrer omfatte administrering av et forkortet intellektuelt testbatteri, to arbeidsminneoppgaver og et datastyrt oppmerksomhetstiltak til den overlevende. Foreldre vil fylle ut spørreskjemamål vedrørende deres barns adaptive, atferdsmessige, emosjonelle og oppmerksomhetsmessige funksjon; oppfølgingsintervjuer vil bli gjennomført for å avklare eventuelle problemer identifisert på spørreskjemaene. Hele screeningsprosedyren er beregnet til å ta ca. 60 minutter for den overlevende og 30-45 minutter for foreldre. For å maksimere effektiviteten vil en forskningsassistent fullføre testing med barnet og en psykolog vil forklare spørreskjematiltakene til forelderen og gjennomføre eventuelle oppfølgingsintervjuer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Health Systems

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En T-score høyere enn 75. persentilen på enten kognitive problemer/uoppmerksomhet eller DSM-IV-underskalaen for uoppmerksomhet i Conners' Parent Rating Scale
  2. Ett eller flere standardavvik under gjennomsnittet på arbeidsminneindeksen til WISC-IV eller en arbeidsminneindeks som er ett eller flere standardavvik under deltakerens estimerte IQ.

Disse kriteriene er basert på kvalifikasjonskriteriene brukt i den største studien til dags dato med psykostimulerende metylfenidat (MPH; vanligvis kjent som Ritalin) med overlevende etter barnekreft.

Ekskluderingskriterier:

  1. Estimert IQ ≤ 70
  2. Motorisk, visuelt eller auditivt handikap som hindrer datamaskinbruk
  3. En diagnose av oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), opposisjonell trassig lidelse (ODD), depresjon, autisme eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse (PDD)
  4. Utilstrekkelig flyt i engelsk.

Deltakere som for øyeblikket tar sentralstimulerende medisiner (stabil dose i minst 30 dager) for oppmerksomhetsvansker, men som oppfyller inklusjonskriterier vil få delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Delta i 12 ukers dataprogram.
12 Dataprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dataprogramresultater
Tidsramme: grunnlinje og studiegjennomføring
grunnlinje og studiegjennomføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristi Hardy, PhD, Duke Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær hjernesvulst

3
Abonnere