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Treinamento cognitivo computadorizado para sobreviventes de câncer infantil

31 de maio de 2013 atualizado por: Duke University

Treinamento cognitivo computadorizado para sobreviventes de câncer infantil: um estudo piloto

Objetivo Específico 1: Avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de treinamento de atenção computadorizado domiciliar com sobreviventes de câncer pediátrico com impacto no sistema nervoso central (por exemplo, leucemia linfocitária aguda [ALL], tumores cerebrais).

Objetivo Específico 2: Estimar o tamanho do efeito deste programa de treinamento de atenção com sobreviventes de câncer infantil para determinar se um ensaio clínico em larga escala é justificado.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Os pacientes pediátricos que atendem aos critérios iniciais de elegibilidade serão identificados por meio dos bancos de dados de cada clínica (n = aproximadamente 50 sobreviventes em cada clínica). Uma carta explicando o objetivo do estudo será enviada aos pais desses pacientes. Os pais interessados ​​serão convidados a entrar em contato com o pessoal do estudo por telefone ou e-mail para uma revisão completa do estudo e para agendar uma consulta de triagem.

Depois de obter consentimento informado por escrito e consentimento (dos pais e da criança, respectivamente), os procedimentos de triagem incluirão a administração de uma bateria de teste intelectual abreviada, duas tarefas de memória de trabalho e uma medida de atenção computadorizada ao sobrevivente. Os pais preencherão questionários sobre o funcionamento adaptativo, comportamental, emocional e de atenção de seus filhos; entrevistas de acompanhamento serão conduzidas para esclarecer quaisquer problemas potenciais identificados nos questionários. Estima-se que todo o procedimento de triagem leve aproximadamente 60 minutos para o sobrevivente e 30 a 45 minutos para os pais. Para maximizar a eficiência, um assistente de pesquisa completará os testes com a criança e um psicólogo explicará as medidas do questionário aos pais e conduzirá qualquer entrevista de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Health Systems

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Um T-score maior que o 75º percentil nas subescalas de problemas cognitivos/desatenção ou desatenção do DSM-IV da escala de avaliação dos pais de Conners
  2. Um ou mais desvios padrão abaixo da média no Índice de Memória de Trabalho do WISC-IV ou um Índice de Memória de Trabalho que é um ou mais desvios padrão abaixo do QI estimado do participante.

Esses critérios são baseados nos critérios de elegibilidade usados ​​no maior estudo até o momento do psicoestimulante metilfenidato (MPH; comumente conhecido como Ritalina) com sobreviventes de câncer infantil.

Critério de exclusão:

  1. QI estimado ≤ 70
  2. Deficiência motora, visual ou auditiva que impede o uso do computador
  3. Um diagnóstico de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), transtorno desafiador opositivo (TDO), depressão, autismo ou transtorno invasivo do desenvolvimento (PDD)
  4. Fluência insuficiente em inglês.

Serão admitidos participantes que estiverem tomando medicamentos estimulantes (dose estável por pelo menos 30 dias) para dificuldades de atenção, mas que atenderem aos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Participe de um programa de computador de 12 semanas.
12 Programa de computador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resultados do programa de computador
Prazo: linha de base e conclusão do estudo
linha de base e conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kristi Hardy, PhD, Duke Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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