Skomputeryzowany trening poznawczy dla osób, które przeżyły raka w dzieciństwie
Skomputeryzowany trening poznawczy dla osób, które przeżyły raka w dzieciństwie: badanie pilotażowe
Cel szczegółowy 1: Ocena wykonalności i akceptowalności domowego, skomputeryzowanego programu treningu uwagi z udziałem osób, które przeżyły chorobę ośrodkowego układu nerwowego (OUN) mającą wpływ na raka u dzieci (np. ostra białaczka limfocytowa [ALL], guzy mózgu).
Cel szczegółowy 2: Oszacowanie wielkości efektu tego programu treningu uwagi u osób, które przeżyły raka w dzieciństwie, w celu ustalenia, czy badanie kliniczne na większą skalę jest uzasadnione.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci pediatryczni spełniający wstępne kryteria kwalifikacji zostaną zidentyfikowani za pomocą baz danych dla każdej kliniki (n = około 50 osób, które przeżyły w każdej klinice). List wyjaśniający cel badania zostanie następnie wysłany do rodziców tych pacjentów. Zainteresowani rodzice zostaną poproszeni o kontakt telefoniczny lub e-mailowy z personelem badania w celu dokładnego przeglądu badania i umówienia się na wizytę przesiewową.
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody i zgody (odpowiednio od rodziców i dziecka), procedury przesiewowe będą obejmować podanie skróconej baterii testów intelektualnych, dwa zadania pamięci roboczej i skomputeryzowany pomiar uwagi osoby, która przeżyła. Rodzice wypełnią kwestionariusz dotyczący funkcjonowania adaptacyjnego, behawioralnego, emocjonalnego i uwagi ich dziecka; przeprowadzone zostaną wywiady uzupełniające w celu wyjaśnienia wszelkich potencjalnych problemów zidentyfikowanych w kwestionariuszach. Szacuje się, że cała procedura przesiewowa zajmuje około 60 minut dla osoby, która przeżyła, i 30-45 minut dla rodziców. Aby zmaksymalizować efektywność, asystent naukowy przeprowadzi badanie z dzieckiem, a psycholog wyjaśni rodzicowi wyniki kwestionariusza i przeprowadzi wywiad uzupełniający.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Health Systems
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik T większy niż 75. percentyl w podskalach Problemy poznawcze/nieuwaga lub w podskalach nieuwagi DSM-IV skali oceny rodziców Connersa
- Jedno lub więcej odchyleń standardowych poniżej średniej wskaźnika pamięci roboczej WISC-IV lub wskaźnika pamięci roboczej, który jest o jedno lub więcej odchyleń standardowych poniżej szacowanego IQ uczestnika.
Kryteria te opierają się na kryteriach kwalifikowalności zastosowanych w największym jak dotąd badaniu psychostymulującego metylofenidatu (MPH; powszechnie znany jako Ritalin) z udziałem osób, które przeżyły raka w dzieciństwie.
Kryteria wyłączenia:
- Szacowany IQ ≤ 70
- Upośledzenie ruchowe, wzrokowe lub słuchowe, które uniemożliwia korzystanie z komputera
- Rozpoznanie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), zaburzenia opozycyjno-buntowniczego (ODD), depresji, autyzmu lub całościowych zaburzeń rozwojowych (PDD)
- Niewystarczająca płynność w języku angielskim.
Uczestnicy, którzy obecnie przyjmują leki pobudzające (stabilna dawka przez co najmniej 30 dni) z powodu trudności z uwagą, ale spełniają kryteria włączenia, zostaną dopuszczeni do udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Weź udział w 12-tygodniowym programie komputerowym.
|
12 Program komputerowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki programu komputerowego
Ramy czasowe: punkt wyjścia i zakończenie badania
|
punkt wyjścia i zakończenie badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristi Hardy, PhD, Duke Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00001502
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .