Entraînement cognitif informatisé pour les survivants du cancer infantile
Entraînement cognitif informatisé pour les survivants d'un cancer infantile : une étude pilote
Objectif spécifique 1 : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme d'entraînement de l'attention informatisé à domicile avec des survivants du système nerveux central (SNC) ayant un impact sur le cancer pédiatrique (par ex. leucémie aiguë lymphocytaire [LAL], tumeurs cérébrales).
Objectif spécifique 2 : Estimer l'ampleur de l'effet de ce programme d'entraînement de l'attention auprès des survivants d'un cancer infantile afin de déterminer si un essai clinique à plus grande échelle est justifié.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients pédiatriques répondant aux critères d'éligibilité initiaux seront identifiés dans les bases de données de chaque clinique (n = environ 50 survivants dans chaque clinique). Une lettre expliquant le but de l'étude sera alors envoyée aux parents de ces patients. Les parents intéressés seront invités à contacter le personnel de l'étude par téléphone ou par e-mail pour un examen approfondi de l'étude et pour planifier un rendez-vous de dépistage.
Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit et l'assentiment (respectivement des parents et de l'enfant), les procédures de dépistage comprendront l'administration d'une batterie de tests intellectuels abrégés, deux tâches de mémoire de travail et une mesure d'attention informatisée au survivant. Les parents rempliront des questionnaires sur le fonctionnement adaptatif, comportemental, émotionnel et attentionnel de leur enfant ; des entretiens de suivi seront menés pour clarifier tout problème potentiel identifié sur les questionnaires. On estime que l'ensemble de la procédure de dépistage prend environ 60 minutes pour le survivant et 30 à 45 minutes pour les parents. Pour maximiser l'efficacité, un assistant de recherche effectuera les tests avec l'enfant et un psychologue expliquera les mesures du questionnaire au parent et effectuera toute entrevue de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Health Systems
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un score T supérieur au 75e centile sur les sous-échelles Problèmes cognitifs/Inattention ou Inattention du DSM-IV de l'échelle d'évaluation des parents de Conners
- Un ou plusieurs écarts types en dessous de la moyenne de l'indice de mémoire de travail du WISC-IV ou un indice de mémoire de travail qui est un ou plusieurs écarts types en dessous du QI estimé du participant.
Ces critères sont basés sur les critères d'éligibilité utilisés dans le plus grand essai à ce jour sur le psychostimulant méthylphénidate (MPH ; communément appelé Ritalin) avec des survivants d'un cancer infantile.
Critère d'exclusion:
- QI estimé ≤ 70
- Handicap moteur, visuel ou auditif qui empêche l'utilisation de l'ordinateur
- Un diagnostic de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), de trouble oppositionnel avec provocation (ODD), de dépression, d'autisme ou de trouble envahissant du développement (TED)
- Maîtrise insuffisante de l'anglais.
Les participants qui prennent actuellement des médicaments stimulants (dose stable pendant au moins 30 jours) pour des difficultés d'attention, mais qui répondent aux critères d'inclusion seront autorisés à participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Participer à un programme informatique de 12 semaines.
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12 Programme informatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultats du programme informatique
Délai: ligne de base et fin de l'étude
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ligne de base et fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristi Hardy, PhD, Duke Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00001502
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