Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačový kognitivní trénink pro děti, které přežily rakovinu v dětství

31. května 2013 aktualizováno: Duke University

Počítačový kognitivní trénink pro děti, které přežily rakovinu v dětství: Pilotní studie

Konkrétní cíl 1: Posoudit proveditelnost a přijatelnost domácího, počítačového tréninkového programu pozornosti s pacienty, kteří přežili centrální nervový systém (CNS) s dopadem na dětskou rakovinu (např. akutní lymfocytární leukémie [ALL], mozkové nádory).

Specifický cíl 2: Odhadnout velikost účinku tohoto programu zaměřeného na nácvik pozornosti u pacientů, kteří přežili dětskou rakovinu, a určit, zda je oprávněná klinická studie ve větším měřítku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pediatričtí pacienti splňující počáteční kritéria způsobilosti budou identifikováni prostřednictvím databází pro každou kliniku (n = přibližně 50 přeživších v každé klinice). Rodičům těchto pacientů bude následně zaslán dopis vysvětlující účel studie. Rodiče, kteří mají zájem, budou vyzváni, aby telefonicky nebo e-mailem kontaktovali studijní personál za účelem důkladného přezkoumání studie a naplánovali si schůzku se screeningem.

Po obdržení písemného informovaného souhlasu a souhlasu (od rodičů a dítěte, v tomto pořadí) budou screeningové postupy zahrnovat podání zkrácené baterie intelektuálních testů, dvou úloh pracovní paměti a počítačového měření pozornosti oběti. Rodiče vyplní dotazníková měření týkající se adaptivního, behaviorálního, emočního a pozornostního fungování jejich dítěte; budou provedeny následné rozhovory s cílem objasnit případné problémy zjištěné v dotaznících. Odhaduje se, že celý screeningový postup trvá přibližně 60 minut u přeživších a 30–45 minut u rodičů. Aby se maximalizovala efektivita, výzkumný asistent dokončí testování s dítětem a psycholog rodičům vysvětlí dotazníková opatření a provede případné následné pohovory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Health Systems

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. T-skóre vyšší než 75. percentil na subškálách Kognitivní problémy/Nepozornost nebo DSM-IV Nepozornost na Conners' Parent Rating Scale
  2. Jedna nebo více standardních odchylek pod průměrem indexu pracovní paměti WISC-IV nebo indexu pracovní paměti, který je o jednu nebo více standardních odchylek pod odhadovaným IQ účastníka.

Tato kritéria jsou založena na kritériích způsobilosti používaných v dosud největší studii psychostimulačního methylfenidátu (MPH; běžně známý jako Ritalin) u pacientů, kteří přežili dětskou rakovinu.

Kritéria vyloučení:

  1. Odhadované IQ ≤ 70
  2. Motorické, zrakové nebo sluchové postižení, které brání používání počítače
  3. Diagnóza poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), porucha opozičního vzdoru (ODD), deprese, autismus nebo pervazivní vývojová porucha (PDD)
  4. Nedostatečná plynulost angličtiny.

Účastníkům, kteří v současné době užívají stimulační léky (stabilní dávka po dobu alespoň 30 dnů) pro potíže s pozorností, ale kteří splňují kritéria pro zařazení, bude umožněno zúčastnit se.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Účast na 12 týdenním počítačovém programu.
Behaviorální: Počítačový program Captain's Log
12 Počítačový program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledky počítačového programu
Časové okno: základní stav a dokončení studie
základní stav a dokončení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristi Hardy, PhD, Duke Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00001502

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit