Capacitación cognitiva computarizada para sobrevivientes de cáncer infantil
Entrenamiento cognitivo computarizado para sobrevivientes de cáncer infantil: un estudio piloto
Objetivo específico 1: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un programa de capacitación de atención computarizado basado en el hogar con sobrevivientes del sistema nervioso central (SNC) que afecta el cáncer pediátrico (p. leucemia linfocítica aguda [LLA], tumores cerebrales).
Objetivo específico 2: Estimar el tamaño del efecto de este programa de capacitación en atención con sobrevivientes de cáncer infantil para determinar si se justifica un ensayo clínico a mayor escala.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes pediátricos que cumplan con los criterios de elegibilidad iniciales se identificarán a través de las bases de datos de cada clínica (n = aproximadamente 50 sobrevivientes en cada clínica). Luego se enviará una carta explicando el propósito del estudio a los padres de estos pacientes. Se invitará a los padres interesados a comunicarse con el personal del estudio por teléfono o correo electrónico para una revisión exhaustiva del estudio y para programar una cita de evaluación.
Después de obtener el consentimiento informado por escrito y el asentimiento (de los padres y el niño, respectivamente), los procedimientos de selección incluirán la administración de una batería de pruebas intelectuales abreviadas, dos tareas de memoria de trabajo y una medida de atención computarizada al sobreviviente. Los padres completarán las medidas del cuestionario con respecto al funcionamiento adaptativo, conductual, emocional y atencional de su hijo; se realizarán entrevistas de seguimiento para aclarar cualquier problema potencial identificado en los cuestionarios. Se estima que todo el procedimiento de evaluación dura aproximadamente 60 minutos para el sobreviviente y entre 30 y 45 minutos para los padres. Para maximizar la eficiencia, un asistente de investigación completará las pruebas con el niño y un psicólogo explicará las medidas del cuestionario a los padres y realizará las entrevistas de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health Systems
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una puntuación T superior al percentil 75 en las subescalas de problemas cognitivos/falta de atención o falta de atención del DSM-IV de la escala de calificación de los padres de Conners
- Una o más desviaciones estándar por debajo de la media en el índice de memoria de trabajo del WISC-IV o un índice de memoria de trabajo que es una o más desviaciones estándar por debajo del coeficiente intelectual estimado del participante.
Estos criterios se basan en los criterios de elegibilidad utilizados en el ensayo más grande hasta la fecha del psicoestimulante metilfenidato (MPH, comúnmente conocido como Ritalin) con sobrevivientes de cáncer infantil.
Criterio de exclusión:
- CI estimado ≤ 70
- Discapacidad motora, visual o auditiva que impide el uso de la computadora
- Un diagnóstico de trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), trastorno de oposición desafiante (ODD), depresión, autismo o trastorno generalizado del desarrollo (PDD)
- Fluidez insuficiente en inglés.
Los participantes que actualmente estén tomando medicamentos estimulantes (dosis estables durante al menos 30 días) para las dificultades de atención, pero que cumplan con los criterios de inclusión podrán participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Participar en un programa de computadora de 12 semanas.
|
12 programa de computadora
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resultados del programa de computadora
Periodo de tiempo: línea de base y finalización del estudio
|
línea de base y finalización del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristi Hardy, PhD, Duke Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00001502
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .