- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00629395
Computerstyret kognitiv træning for børnekræftoverlevere
Computerstyret kognitiv træning for børnekræftoverlevere: En pilotundersøgelse
Specifikt mål 1: At vurdere gennemførligheden og acceptablen af et hjemmebaseret, computerstyret opmærksomhedstræningsprogram med overlevende fra centralnervesystemet (CNS), der påvirker pædiatrisk cancer (f.eks. akut lymfocytleukæmi [ALL], hjernetumorer).
Specifikt mål 2: At estimere effektstørrelsen af dette opmærksomhedstræningsprogram med overlevende fra børnekræft for at afgøre, om et større klinisk forsøg er berettiget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pædiatriske patienter, der opfylder de indledende berettigelseskriterier, vil blive identificeret gennem databaserne for hver klinik (n = ca. 50 overlevende i hver klinik). Et brev, der forklarer formålet med undersøgelsen, vil derefter blive sendt til forældrene til disse patienter. Interesserede forældre vil blive opfordret til at kontakte undersøgelsens personale via telefon eller e-mail for en grundig gennemgang af undersøgelsen og for at planlægge en screeningsaftale.
Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke og samtykke (fra henholdsvis forældre og barn), vil screeningsprocedurer omfatte administration af et forkortet intellektuelt testbatteri, to arbejdshukommelsesopgaver og en computeriseret opmærksomhedsforanstaltning til den overlevende. Forældre vil udfylde spørgeskemamålinger vedrørende deres barns adaptive, adfærdsmæssige, følelsesmæssige og opmærksomhedsmæssige funktion; opfølgende interview vil blive gennemført for at afklare eventuelle potentielle problemer identificeret på spørgeskemaerne. Hele screeningsproceduren anslås at tage cirka 60 minutter for den overlevende og 30-45 minutter for forældre. For at maksimere effektiviteten vil en forskningsassistent fuldføre testning med barnet, og en psykolog vil forklare spørgeskemaforanstaltningerne til forælderen og gennemføre eventuelle opfølgende interviews.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Health Systems
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En T-score større end 75. percentilen på enten kognitive problemer/uopmærksomhed eller DSM-IV uopmærksomhedsunderskalaerne i Conners' forældrevurderingsskalaen
- En eller flere standardafvigelser under gennemsnittet på arbejdshukommelsesindekset for WISC-IV eller et arbejdshukommelsesindeks, der er en eller flere standardafvigelser under deltagerens estimerede IQ.
Disse kriterier er baseret på de berettigelseskriterier, der er brugt i det hidtil største forsøg med psykostimulerende methylphenidat (MPH; almindeligvis kendt som Ritalin) med overlevende fra børnekræft.
Ekskluderingskriterier:
- Estimeret IQ ≤ 70
- Motorisk, visuelt eller auditivt handicap, der forhindrer computerbrug
- En diagnose af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), oppositionel trodsig lidelse (ODD), depression, autisme eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse (PDD)
- Utilstrækkelig flydende engelsk.
Deltagere, der i øjeblikket tager stimulerende medicin (stabil dosis i mindst 30 dage) for opmærksomhedsbesvær, men som opfylder inklusionskriterier, får lov til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Deltag i 12 ugers computerprogram.
|
12 Computerprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resultater af computerprogrammer
Tidsramme: baseline og studieafslutning
|
baseline og studieafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristi Hardy, PhD, Duke Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00001502
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .