Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret kognitiv træning for børnekræftoverlevere

31. maj 2013 opdateret af: Duke University

Computerstyret kognitiv træning for børnekræftoverlevere: En pilotundersøgelse

Specifikt mål 1: At vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​et hjemmebaseret, computerstyret opmærksomhedstræningsprogram med overlevende fra centralnervesystemet (CNS), der påvirker pædiatrisk cancer (f.eks. akut lymfocytleukæmi [ALL], hjernetumorer).

Specifikt mål 2: At estimere effektstørrelsen af ​​dette opmærksomhedstræningsprogram med overlevende fra børnekræft for at afgøre, om et større klinisk forsøg er berettiget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Pædiatriske patienter, der opfylder de indledende berettigelseskriterier, vil blive identificeret gennem databaserne for hver klinik (n = ca. 50 overlevende i hver klinik). Et brev, der forklarer formålet med undersøgelsen, vil derefter blive sendt til forældrene til disse patienter. Interesserede forældre vil blive opfordret til at kontakte undersøgelsens personale via telefon eller e-mail for en grundig gennemgang af undersøgelsen og for at planlægge en screeningsaftale.

Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke og samtykke (fra henholdsvis forældre og barn), vil screeningsprocedurer omfatte administration af et forkortet intellektuelt testbatteri, to arbejdshukommelsesopgaver og en computeriseret opmærksomhedsforanstaltning til den overlevende. Forældre vil udfylde spørgeskemamålinger vedrørende deres barns adaptive, adfærdsmæssige, følelsesmæssige og opmærksomhedsmæssige funktion; opfølgende interview vil blive gennemført for at afklare eventuelle potentielle problemer identificeret på spørgeskemaerne. Hele screeningsproceduren anslås at tage cirka 60 minutter for den overlevende og 30-45 minutter for forældre. For at maksimere effektiviteten vil en forskningsassistent fuldføre testning med barnet, og en psykolog vil forklare spørgeskemaforanstaltningerne til forælderen og gennemføre eventuelle opfølgende interviews.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Health Systems

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En T-score større end 75. percentilen på enten kognitive problemer/uopmærksomhed eller DSM-IV uopmærksomhedsunderskalaerne i Conners' forældrevurderingsskalaen
  2. En eller flere standardafvigelser under gennemsnittet på arbejdshukommelsesindekset for WISC-IV eller et arbejdshukommelsesindeks, der er en eller flere standardafvigelser under deltagerens estimerede IQ.

Disse kriterier er baseret på de berettigelseskriterier, der er brugt i det hidtil største forsøg med psykostimulerende methylphenidat (MPH; almindeligvis kendt som Ritalin) med overlevende fra børnekræft.

Ekskluderingskriterier:

  1. Estimeret IQ ≤ 70
  2. Motorisk, visuelt eller auditivt handicap, der forhindrer computerbrug
  3. En diagnose af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), oppositionel trodsig lidelse (ODD), depression, autisme eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse (PDD)
  4. Utilstrækkelig flydende engelsk.

Deltagere, der i øjeblikket tager stimulerende medicin (stabil dosis i mindst 30 dage) for opmærksomhedsbesvær, men som opfylder inklusionskriterier, får lov til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Deltag i 12 ugers computerprogram.
12 Computerprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultater af computerprogrammer
Tidsramme: baseline og studieafslutning
baseline og studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristi Hardy, PhD, Duke Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2008

Først opslået (Skøn)

6. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner