Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datoriserad kognitiv träning för barncanceröverlevande

31 maj 2013 uppdaterad av: Duke University

Datoriserad kognitiv träning för överlevande av barncancer: En pilotstudie

Specifikt mål 1: Att bedöma genomförbarheten och acceptansen av ett hembaserat, datoriserat uppmärksamhetsträningsprogram med överlevande från centrala nervsystemet (CNS) som påverkar barncancer (t.ex. akut lymfocytleukemi [ALL], hjärntumörer).

Specifikt mål 2: Att uppskatta effektstorleken av detta uppmärksamhetsträningsprogram med överlevande av barncancer för att avgöra om en större klinisk prövning är motiverad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pediatriska patienter som uppfyller de initiala behörighetskriterierna kommer att identifieras genom databaserna för varje klinik (n = cirka 50 överlevande på varje klinik). Ett brev som förklarar syftet med studien kommer sedan att skickas till föräldrarna till dessa patienter. Intresserade föräldrar kommer att uppmanas att kontakta studiepersonal via telefon eller e-post för en noggrann genomgång av studien och för att boka en tid för screening.

Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke (från föräldrar respektive barn), kommer screeningprocedurer att innefatta administration av ett förkortat intellektuellt testbatteri, två arbetsminnesuppgifter och en datoriserad uppmärksamhetsåtgärd till den överlevande. Föräldrar kommer att fylla i frågeformulär om deras barns adaptiva, beteendemässiga, emotionella och uppmärksamhetsfunktionella funktion; Uppföljande intervjuer kommer att genomföras för att klargöra eventuella problem som identifierats i frågeformulären. Hela screeningproceduren beräknas ta cirka 60 minuter för den överlevande och 30-45 minuter för föräldrar. För att maximera effektiviteten kommer en forskningsassistent att genomföra tester med barnet och en psykolog kommer att förklara frågeformulärsåtgärderna för föräldern och genomföra eventuella uppföljande intervjuer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Health Systems

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ett T-poäng högre än den 75:e percentilen på antingen kognitiva problem/ouppmärksamhet eller DSM-IV-underskalorna för ouppmärksamhet i Conners' Parent Rating Scale
  2. En eller flera standardavvikelser under medelvärdet på WISC-IV:s arbetsminnesindex eller ett arbetsminnesindex som är en eller flera standardavvikelser under deltagarens beräknade IQ.

Dessa kriterier är baserade på behörighetskriterierna som använts i den största studien hittills av psykostimulerande metylfenidat (MPH; allmänt känt som Ritalin) med överlevande från barncancer.

Exklusions kriterier:

  1. Beräknad IQ ≤ 70
  2. Motoriskt, visuellt eller auditivt handikapp som förhindrar datoranvändning
  3. En diagnos av uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD), oppositionell trotsstörning (ODD), depression, autism eller genomgripande utvecklingsstörning (PDD)
  4. Otillräckligt flytande engelska.

Deltagare som för närvarande tar stimulerande mediciner (stabil dos i minst 30 dagar) för uppmärksamhetssvårigheter, men som uppfyller inklusionskriterierna kommer att få delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Delta i 12 veckors datorprogram.
12 Datorprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Resultat av datorprogram
Tidsram: baslinje och studiens slutförande
baslinje och studiens slutförande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Kristi Hardy, PhD, Duke Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär hjärntumör

3
Prenumerera