- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00629395
Datoriserad kognitiv träning för barncanceröverlevande
Datoriserad kognitiv träning för överlevande av barncancer: En pilotstudie
Specifikt mål 1: Att bedöma genomförbarheten och acceptansen av ett hembaserat, datoriserat uppmärksamhetsträningsprogram med överlevande från centrala nervsystemet (CNS) som påverkar barncancer (t.ex. akut lymfocytleukemi [ALL], hjärntumörer).
Specifikt mål 2: Att uppskatta effektstorleken av detta uppmärksamhetsträningsprogram med överlevande av barncancer för att avgöra om en större klinisk prövning är motiverad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pediatriska patienter som uppfyller de initiala behörighetskriterierna kommer att identifieras genom databaserna för varje klinik (n = cirka 50 överlevande på varje klinik). Ett brev som förklarar syftet med studien kommer sedan att skickas till föräldrarna till dessa patienter. Intresserade föräldrar kommer att uppmanas att kontakta studiepersonal via telefon eller e-post för en noggrann genomgång av studien och för att boka en tid för screening.
Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke (från föräldrar respektive barn), kommer screeningprocedurer att innefatta administration av ett förkortat intellektuellt testbatteri, två arbetsminnesuppgifter och en datoriserad uppmärksamhetsåtgärd till den överlevande. Föräldrar kommer att fylla i frågeformulär om deras barns adaptiva, beteendemässiga, emotionella och uppmärksamhetsfunktionella funktion; Uppföljande intervjuer kommer att genomföras för att klargöra eventuella problem som identifierats i frågeformulären. Hela screeningproceduren beräknas ta cirka 60 minuter för den överlevande och 30-45 minuter för föräldrar. För att maximera effektiviteten kommer en forskningsassistent att genomföra tester med barnet och en psykolog kommer att förklara frågeformulärsåtgärderna för föräldern och genomföra eventuella uppföljande intervjuer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Health Systems
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett T-poäng högre än den 75:e percentilen på antingen kognitiva problem/ouppmärksamhet eller DSM-IV-underskalorna för ouppmärksamhet i Conners' Parent Rating Scale
- En eller flera standardavvikelser under medelvärdet på WISC-IV:s arbetsminnesindex eller ett arbetsminnesindex som är en eller flera standardavvikelser under deltagarens beräknade IQ.
Dessa kriterier är baserade på behörighetskriterierna som använts i den största studien hittills av psykostimulerande metylfenidat (MPH; allmänt känt som Ritalin) med överlevande från barncancer.
Exklusions kriterier:
- Beräknad IQ ≤ 70
- Motoriskt, visuellt eller auditivt handikapp som förhindrar datoranvändning
- En diagnos av uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD), oppositionell trotsstörning (ODD), depression, autism eller genomgripande utvecklingsstörning (PDD)
- Otillräckligt flytande engelska.
Deltagare som för närvarande tar stimulerande mediciner (stabil dos i minst 30 dagar) för uppmärksamhetssvårigheter, men som uppfyller inklusionskriterierna kommer att få delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Delta i 12 veckors datorprogram.
|
12 Datorprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Resultat av datorprogram
Tidsram: baslinje och studiens slutförande
|
baslinje och studiens slutförande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristi Hardy, PhD, Duke Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00001502
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär hjärntumör
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
-
Henry Ford Health SystemRekryteringBasilar tum artritFörenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändHandledsfraktur | Basilar tum artrit | Mät tryckfördelning och resulterande krafter som behövs
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna