Компьютеризированный когнитивный тренинг для перенесших рак в детстве
Компьютеризированное когнитивное обучение детей, перенесших рак: пилотное исследование
Конкретная цель 1: Оценить осуществимость и приемлемость домашней компьютеризированной программы тренировки внимания с выжившими после рака центральной нервной системы (ЦНС) у детей (например, острый лимфолейкоз [ALL], опухоли головного мозга).
Конкретная цель 2: Оценить размер эффекта этой программы тренировки внимания с выжившими после рака в детстве, чтобы определить, оправданы ли более масштабные клинические испытания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Педиатрические пациенты, отвечающие первоначальным критериям приемлемости, будут определены с помощью баз данных для каждой клиники (n = примерно 50 выживших в каждой клинике). Затем родителям этих пациентов будет отправлено письмо с объяснением цели исследования. Заинтересованным родителям будет предложено связаться с персоналом исследования по телефону или электронной почте для тщательного ознакомления с исследованием и назначения скринингового визита.
После получения письменного информированного согласия и согласия (со стороны родителей и ребенка, соответственно) процедуры скрининга будут включать проведение сокращенной батареи интеллектуальных тестов, две задачи на рабочую память и компьютеризированную оценку внимания к пострадавшему. Родители заполняют анкеты, касающиеся адаптивных, поведенческих, эмоциональных функций и функций внимания их ребенка; последующее интервью будет проводиться для выяснения любых потенциальных проблем, выявленных в вопросниках. По оценкам, вся процедура скрининга занимает примерно 60 минут для выжившего и 30-45 минут для родителей. Чтобы максимизировать эффективность, ассистент-исследователь проведет тестирование вместе с ребенком, а психолог объяснит родителю меры анкеты и проведет любое последующее интервью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Health Systems
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Т-показатель выше 75-го процентиля либо по подшкалам когнитивных проблем/невнимательности, либо по подшкалам невнимательности DSM-IV шкалы оценки родителей Коннерса.
- Одно или несколько стандартных отклонений ниже среднего значения индекса рабочей памяти WISC-IV или индекса рабочей памяти, который на одно или несколько стандартных отклонений ниже предполагаемого IQ участника.
Эти критерии основаны на критериях приемлемости, используемых в крупнейшем на сегодняшний день испытании психостимулятора метилфенидата (MPH; широко известного как риталин) у выживших после рака в детстве.
Критерий исключения:
- Расчетный IQ ≤ 70
- Двигательные, зрительные или слуховые нарушения, препятствующие использованию компьютера
- Диагноз: синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), оппозиционно-вызывающее расстройство (ОВР), депрессия, аутизм или первазивное расстройство развития (ПРР).
- Недостаточное владение английским языком.
Участники, которые в настоящее время принимают стимулирующие препараты (стабильная доза в течение не менее 30 дней) для лечения проблем с вниманием, но которые соответствуют критериям включения, будут допущены к участию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Примите участие в 12-недельной компьютерной программе.
|
12 Компьютерная программа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результаты компьютерной программы
Временное ограничение: исходный уровень и завершение исследования
|
исходный уровень и завершение исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristi Hardy, PhD, Duke Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00001502
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .