소아암 생존자를 위한 전산화된 인지 훈련
소아암 생존자를 위한 전산화된 인지 훈련: 파일럿 연구
구체적인 목표 1: 소아암(예: 급성 림프구 백혈병[ALL], 뇌종양).
특정 목표 2: 대규모 임상 시험이 필요한지 여부를 결정하기 위해 소아암 생존자를 대상으로 하는 이 주의력 훈련 프로그램의 효과 크기를 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
초기 자격 기준을 충족하는 소아 환자는 각 클리닉의 데이터베이스를 통해 식별됩니다(n = 각 클리닉의 약 50명의 생존자). 그런 다음 연구 목적을 설명하는 서한을 이러한 환자의 부모에게 보냅니다. 관심 있는 학부모는 전화나 이메일로 연구 담당자에게 연락하여 연구에 대한 철저한 검토와 스크리닝 약속 일정을 잡도록 초대됩니다.
사전 서면 동의 및 승낙(각각 부모와 자녀로부터)을 얻은 후 선별 절차에는 약식 지적 테스트 배터리 관리, 두 가지 작업 기억 작업 및 생존자에 대한 전산화된 주의 측정이 포함됩니다. 부모는 자녀의 적응, 행동, 감정 및 주의 기능에 관한 설문지 측정을 완료합니다. 설문지에서 확인된 잠재적 문제를 명확히 하기 위해 후속 인터뷰가 수행됩니다. 전체 선별 절차는 생존자의 경우 약 60분, 부모의 경우 30-45분 정도 소요될 것으로 추정됩니다. 효율성을 극대화하기 위해 연구 조교가 아동과 함께 테스트를 완료하고 심리학자가 부모에게 설문지 측정 방법을 설명하고 후속 인터뷰를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Health Systems
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Conners' Parent Rating Scale의 인지 문제/부주의 또는 DSM-IV 부주의 하위 척도에서 75번째 백분위수보다 큰 T-점수
- WISC-IV의 작업 기억 지수 또는 참가자의 예상 IQ보다 하나 이상의 표준 편차보다 낮은 작업 기억 지수의 평균보다 낮은 하나 이상의 표준 편차.
이러한 기준은 소아암 생존자를 대상으로 한 정신자극제 메틸페니데이트(MPH; 일반적으로 리탈린으로 알려짐)의 현재까지 가장 큰 임상시험에서 사용된 적격성 기준을 기반으로 합니다.
제외 기준:
- 예상 IQ ≤ 70
- 컴퓨터 사용을 방해하는 운동, 시각 또는 청각 장애
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 반항 장애(ODD), 우울증, 자폐증 또는 전반적 발달 장애(PDD) 진단
- 영어 실력이 부족합니다.
현재 주의력 장애로 인해 각성제(최소 30일 동안 안정적인 용량)를 복용하고 있지만 포함 기준을 충족하는 참가자가 참여할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
12주 컴퓨터 프로그램에 참여하세요.
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12 컴퓨터 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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컴퓨터 프로그램 결과
기간: 기준선 및 연구 완료
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기준선 및 연구 완료
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kristi Hardy, PhD, Duke Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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