Computergestuurde cognitieve training voor overlevenden van kanker bij kinderen
Computergestuurde cognitieve training voor overlevenden van kinderkanker: een pilotstudie
Specifiek doel 1: De haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen van een thuisgebaseerd, gecomputeriseerd aandachtstrainingsprogramma met overlevenden van het centrale zenuwstelsel (CZS) die kanker bij kinderen beïnvloeden (bijv. acute lymfocytenleukemie [ALL], hersentumoren).
Specifiek doel 2: Schatten van de effectgrootte van dit aandachtstrainingsprogramma met overlevenden van kinderkanker om te bepalen of een grootschaliger klinisch onderzoek gerechtvaardigd is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pediatrische patiënten die aan de initiële geschiktheidscriteria voldoen, zullen worden geïdentificeerd via de databases voor elke kliniek (n = ongeveer 50 overlevenden in elke kliniek). Een brief waarin het doel van de studie wordt uitgelegd, wordt dan naar de ouders van deze patiënten gestuurd. Geïnteresseerde ouders zullen worden uitgenodigd om telefonisch of per e-mail contact op te nemen met het studiepersoneel voor een grondige beoordeling van het onderzoek en om een screeningafspraak te maken.
Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming en instemming (respectievelijk van ouders en kind), omvatten de screeningprocedures het toedienen van een verkorte intellectuele testbatterij, twee werkgeheugentaken en een geautomatiseerde aandachtsmeting voor de overlevende. Ouders zullen vragenlijsten invullen met betrekking tot het adaptieve, gedrags-, emotionele en aandachtsfunctioneren van hun kind; vervolginterviews zullen worden gehouden om mogelijke problemen die op de vragenlijsten zijn geïdentificeerd, op te helderen. De totale screeningsprocedure duurt naar schatting ongeveer 60 minuten voor de overlevende en 30-45 minuten voor de ouders. Om de efficiëntie te maximaliseren, zal een onderzoeksassistent de tests met het kind uitvoeren en zal een psycholoog de maatregelen van de vragenlijst aan de ouder uitleggen en eventuele vervolggesprekken voeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Health Systems
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een T-score hoger dan het 75e percentiel op de subschalen Cognitieve problemen/onoplettendheid of de DSM-IV-subschalen Onoplettendheid van de Conners' Parent Rating Scale
- Eén of meer standaarddeviaties onder het gemiddelde op de werkgeheugenindex van de WISC-IV of een werkgeheugenindex die één of meer standaarddeviaties onder het geschatte IQ van de deelnemer ligt.
Deze criteria zijn gebaseerd op de geschiktheidscriteria die zijn gebruikt in de grootste studie tot nu toe van psychostimulantia methylfenidaat (MPH; algemeen bekend als Ritalin) met overlevenden van kinderkanker.
Uitsluitingscriteria:
- Geschat IQ ≤ 70
- Motorische, visuele of auditieve handicap die computergebruik verhindert
- Een diagnose van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), oppositioneel opstandige stoornis (ODD), depressie, autisme of pervasieve ontwikkelingsstoornis (PDD)
- Onvoldoende beheersing van het Engels.
Deelnemers die momenteel stimulerende medicatie gebruiken (stabiele dosis gedurende ten minste 30 dagen) voor aandachtsproblemen, maar die voldoen aan de inclusiecriteria, mogen deelnemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Doe mee aan een computerprogramma van 12 weken.
|
12 Computerprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Resultaten van computerprogramma's
Tijdsspanne: baseline en afronding van de studie
|
baseline en afronding van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristi Hardy, PhD, Duke Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00001502
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .