Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus lasten syövästä selviytyneille
Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus lapsuuden syövästä selviytyneille: pilottitutkimus
Erityistavoite 1: Arvioida kotona tapahtuvan tietokoneistetun huomiovalmennusohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä keskushermostoon (CNS), joka vaikuttaa lasten syöpään (esim. akuutti lymfosyyttileukemia [ALL], aivokasvaimet).
Erityistavoite 2: Arvioida tämän huomiovalmennusohjelman vaikutusten koko lapsuuden syövästä selviytyneiden kanssa sen määrittämiseksi, onko laajempi kliininen tutkimus perusteltu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkuperäiset kelpoisuuskriteerit täyttävät lapsipotilaat tunnistetaan kunkin klinikan tietokantojen kautta (n = noin 50 eloonjäävää kussakin klinikassa). Tämän jälkeen näiden potilaiden vanhemmille lähetetään kirje, jossa selvitetään tutkimuksen tarkoitus. Kiinnostuneita vanhempia pyydetään ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan puhelimitse tai sähköpostilla tutkimuksen perusteellista katsausta varten ja seulontaajan varaamiseksi.
Saatuaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja suostumuksen (vanhemmilta ja lapselta, vastaavasti), seulontamenettelyihin kuuluu lyhennetyn älyllisen testipariston antaminen, kaksi työmuistitehtävää ja tietokoneistettu huomiointitoimenpide selviytyneelle. Vanhemmat täyttävät kyselytutkimukset, jotka koskevat lapsensa mukautumis-, käyttäytymis-, emotionaali- ja huomiotoimintoja; seurantahaastattelut suoritetaan kyselylomakkeissa havaittujen mahdollisten ongelmien selvittämiseksi. Koko seulontaprosessin arvioidaan kestävän selviytyneeltä noin 60 minuuttia ja vanhemmilla 30-45 minuuttia. Tehokkuuden maksimoimiseksi tutkimusassistentti suorittaa testauksen lapsen kanssa ja psykologi selittää vanhemmalle kyselylomakkeen toimenpiteet ja suorittaa mahdolliset jatkohaastattelut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Health Systems
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T-pisteet, jotka ovat suurempia kuin 75. prosenttipiste joko Connersin vanhempien luokitusasteikon kognitiivisten ongelmien/huolimattomuuden tai DSM-IV:n tarkkaamattomuuden alaasteikoissa
- Yksi tai useampi standardipoikkeama alle keskiarvon WISC-IV:n työmuistiindeksissä tai työmuistiindeksissä, joka on yksi tai useampia keskihajonnan osallistujan arvioidun älykkyysosamäärän alapuolella.
Nämä kriteerit perustuvat kelpoisuuskriteereihin, joita on käytetty tähän mennessä suurimmassa psykostimulanttimetyylifenidaattia (MPH; yleisesti tunnettu Ritalin) koskevassa tutkimuksessa lasten syövästä selviytyneiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu älykkyysosamäärä ≤ 70
- Motorinen, näkö- tai kuulovamma, joka estää tietokoneen käytön
- Diagnoosi tarkkaavaisuushäiriöstä (ADHD), oppositional defiant -häiriöstä (ODD), masennuksesta, autismista tai pervasiivisesta kehityshäiriöstä (PDD)
- Riittämätön englannin kielen taito.
Osallistujat, jotka käyttävät tällä hetkellä piristäviä lääkkeitä (vakaa annos vähintään 30 päivää) keskittymisvaikeuksien vuoksi, mutta jotka täyttävät osallistumiskriteerit, saavat osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Osallistu 12 viikon tietokoneohjelmaan.
|
12 Tietokoneohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tietokoneohjelmien tulokset
Aikaikkuna: lähtötilanne ja tutkimuksen valmistuminen
|
lähtötilanne ja tutkimuksen valmistuminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristi Hardy, PhD, Duke Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00001502
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .