肝硬変患者における肝細胞癌の早期スクリーニング：前向き研究
2017年8月20日 更新者：Jung-Fa,Tsai、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
血清アルファフェトプロテインレベルと腹部超音波検査は、肝硬変患者の肝細胞癌 (HCC) をスクリーニングするための主な方法ですが、使用される適切な時間と方法は完全に明確に定義されていません。
この研究は、肝硬変患者のHCCを前向きにスクリーニングするためのより良いタイミングと方法を評価することを目的としています
調査の概要
詳細な説明
十分に診断された連続した肝硬変患者は、性別、年齢、肝硬変の病因、従来の肝機能検査、血清AFPレベル、教育レベル、喫煙、飲酒、ビンロウジ咀嚼などの物質使用に関する基本情報を得るために設計された質問票を通じて登録されました。家族性HCCの病歴など。その後、患者は定期的な腹部超音波検査とAFPおよび肝機能の測定を受けました。
AFP の上昇や肝結節が現れた場合は、HCC と診断する努力が行われます。HCC が行われた場合は、生存が追跡されます。
抗ウイルス療法はHCCのリスクを低下させることが判明したため、それらの治療を受けている患者は除外されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
十分に診断された肝硬変患者
説明
包含基準:
- 画像診断または生化学的診断または門脈圧亢進症の存在
除外基準:
- 肝細胞がんの存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肝細胞癌の発生
時間枠：観察中
|
結節 (400 ng/ml を超える血清 AFP の有無にかかわらず) 生検によって確認される
|
観察中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jung-Fa Tsai, M.D., Ph.D.、Kaohsiung Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2001年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2008年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月20日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。