Vroege screening van hepatocellulair carcinoom bij cirrotische patiënten: een prospectieve studie
20 augustus 2017 bijgewerkt door: Jung-Fa,Tsai, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Hoewel serum-alfa-fetoproteïneniveau en abdominale echografie de belangrijkste methoden zijn voor het screenen van hepatocellulair carcinoom (HCC) bij patiënten met cirrose, zijn de juiste tijd en gebruikte methoden niet helemaal goed gedefinieerd.
Deze studie heeft tot doel de betere timing en methoden te beoordelen voor het prospectief screenen van HCC bij patiënten met cirrose
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Goed gediagnosticeerde opeenvolgende patiënten met cirrose werden ingeschreven via een ontworpen vragenlijst om basisinformatie te verkrijgen over geslacht, leeftijd, etiologie van cirrose, conventionele leverfunctietesten, serum-AFP-niveau, opleidingsniveau, middelengebruik inclusief roken, alcohol drinken, betelquid kauwen, geschiedenis van familiale HCC, enz. Daarna werden de patiënten gevolgd door periodiek abdominaal echografisch onderzoek en bepaling van AFP en leverfunctie.
Als AFP verhoogd is of als er een knobbeltje in de lever verschijnt, zal geprobeerd worden om HCC te diagnosticeren. Als HCC werd uitgevoerd, zal de overleving worden gevolgd.
Aangezien antivirale therapie het risico op HCC bleek te verminderen, zullen patiënten met die therapie worden uitgesloten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Goedaardige patiënten met cirrose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beelddiagnose of biochemische diagnose of aanwezigheid van portale hypertensie
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van hepatocellulair carcinoom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontwikkeling van hepatocellulair carcinoom
Tijdsspanne: tijdens observatie
|
knobbeltje (met of zonder seum AFP groter dan 400 ng/ml) bevestigd door biopsie
|
tijdens observatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung-Fa Tsai, M.D., Ph.D., Kaohsiung Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
6 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUH-IRB-960012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten