A hepatocelluláris karcinóma korai szűrése cirrhotikus betegeknél: prospektív tanulmány
2017. augusztus 20. frissítette: Jung-Fa,Tsai, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Bár a szérum alfa-fetoprotein szint és a hasi ultrahang vizsgálat a fő módszer a hepatocellularis karcinóma (HCC) szűrésére cirrhoticus betegekben, a megfelelő idő és módszerek nem teljesen meghatározottak.
A tanulmány célja, hogy felmérje a HCC prospektív szűrésének jobb időzítését és módszereit cirrhosisban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Jól diagnosztizált, egymást követő cirrhosisos betegeket vontak be egy tervezett kérdőív segítségével, hogy alapvető információkat szerezzenek a nemről, az életkorról, a cirrhosis etiológiájáról, a hagyományos májfunkciós tesztekről, a szérum AFP-szintről, az iskolai végzettségről, a szerhasználatról, beleértve a dohányzást, az alkoholfogyasztást, a bétel-quid rágását, a kórelőzményben előforduló familiáris HCC stb. Ezt követően a betegeket időszakos hasi ultrahangos vizsgálat követte, valamint az AFP és a májfunkció meghatározása.
Ha az AFP megemelkedett vagy májcsomó jelenik meg, meg kell próbálni a HCC diagnosztizálását. Ha HCC-t végeztek, a túlélést nyomon követik.
Mivel a vírusellenes terápia csökkenti a HCC kockázatát, az ilyen kezelésben részesülő betegek kizárásra kerülnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Jól diagnosztizált cirrhosisos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képdiagnózis vagy biokémiai diagnózis vagy portális hipertónia jelenléte
Kizárási kritériumok:
- Hepatocelluláris karcinóma jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hepatocelluláris karcinóma kialakulása
Időkeret: megfigyelés során
|
góc (400 ng/ml-nél nagyobb szérum-AFP-vel vagy anélkül), biopsziával megerősítve
|
megfigyelés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jung-Fa Tsai, M.D., Ph.D., Kaohsiung Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2001. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 5.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUH-IRB-960012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .