Wczesne badanie przesiewowe raka wątrobowokomórkowego u pacjentów z marskością wątroby: badanie prospektywne
20 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Jung-Fa,Tsai, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Chociaż poziom alfa-fetoproteiny w surowicy i ultrasonografia jamy brzusznej są głównymi metodami badań przesiewowych raka wątrobowokomórkowego (HCC) u pacjentów z marskością wątroby, odpowiedni czas i stosowane metody nie są całkowicie dobrze określone.
To badanie ma na celu ocenę lepszego czasu i metod prospektywnego badania przesiewowego HCC u pacjentów z marskością wątroby
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kolejni dobrze zdiagnozowani pacjenci z marskością wątroby zostali włączeni za pomocą zaprojektowanego kwestionariusza w celu uzyskania podstawowych informacji na temat płci, wieku, etiologii marskości, konwencjonalnych testów czynności wątroby, poziomu AFP w surowicy, poziomu wykształcenia, używania substancji psychoaktywnych, w tym palenia tytoniu, picia alkoholu, żucia betelu, wywiad rodzinny HCC itp. Następnie wykonywano okresowe badania USG jamy brzusznej i oznaczano AFP oraz czynność wątroby.
Jeśli pojawi się podwyższone AFP lub guzek w wątrobie, zostanie podjęta próba zdiagnozowania HCC. Jeśli wykonano HCC, przeżycie będzie monitorowane.
Ponieważ stwierdzono, że terapia przeciwwirusowa zmniejsza ryzyko HCC, pacjenci z taką terapią zostaną wykluczeni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dobrze zdiagnozowani chorzy z marskością wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka obrazowa lub diagnostyka biochemiczna lub obecność nadciśnienia wrotnego
Kryteria wyłączenia:
- Obecność raka wątrobowokomórkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozwój raka wątrobowokomórkowego
Ramy czasowe: podczas obserwacji
|
guzek (z lub bez AFP w surowicy powyżej 400 ng/ml) potwierdzony biopsją
|
podczas obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jung-Fa Tsai, M.D., Ph.D., Kaohsiung Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUH-IRB-960012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .